- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01662388
A Clinical Trial of Proximal Composite Restorations (Automatrix)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A total of 188 premolar teeth with proximal cavity to be assigned on alternate basis in two groups. Intervention group teeth received Automatrix band after cavity preparation followed by the separation ring using clamp while the control group received Automatrix band alone.
All teeth to be restored with P-60 composite restorative material(3M-ESPE Dental, USA). Outcome (proximal tightness) is determined by a blinded assessor just after the restoration.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Dental Clinics, Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients who had supra gingival Class II cavities in permanent premolars. Teeth with cavity isthmus less than one-third of intercuspal distance were inducted
Exclusion Criteria:
- Partially erupted teeth, teeth with non-carious tooth surface wear or with orthodontic bands or brackets or whose adjacent tooth continuous with the cavity side is missing were excluded.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: automatrix band, Separation ring
The prepared teeth received Automatrix band (similar to the control group, product code# 62422513).
The Automatrix was burnished against the adjacent tooth gently.
Anatomical wedges were applied in the proximal area and then the separation ring (BiTine® round ring by Palodent systems, Dentsply International, DE, USA product # 659040) placed with the help of retainer forceps.
|
Separation ring placed along with automatrix band
Muut nimet:
band placed with a tightening device
Muut nimet:
|
Active Comparator: automatrix band
Teeth received Automatrix band alone (Wide-Regular type, dimensions 7.9 mm height and 0.05mm thickness, product code # 62422513).
It was secured on the prepared tooth and burnished against the adjacent tooth gently.
Anatomical wedges were placed in the inter-proximal area gingival to the cavity preparation.
|
band placed with a tightening device
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
proximal tightness
Aikaikkuna: 1 day (just after dental restoration)
|
The tightness of the proximal contact area resulting from either of the two matrix band system.
It was measured using a nine inch long nylon dental floss (Johnson and Johnson, USA).
|
1 day (just after dental restoration)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
proximal contours
Aikaikkuna: 1 day (just after restoration placement)
|
To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
|
1 day (just after restoration placement)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Overhang of the restoration
Aikaikkuna: 1 day (just after the restoration placement)
|
To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
|
1 day (just after the restoration placement)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Farhan R Khan, FCPS, AKU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 640-Sur-ERC-06
- 640-Sur/ERC-06 (Muu tunniste: Aga khan University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Class II Caries in Premolars
-
Brust-Zentrum AGEi vielä rekrytointiaRintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä paikalla
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway; St. Olavs HospitalAktiivinen, ei rekrytointiI vaiheen rintasyöpä | Vaiheen II rintasyöpä | DCIS luokka 3 | LCIS, lobulaarinen karsinooma in situNorja
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma in Situ | Lobulaarinen rintasyöpä in situYhdysvallat, Kanada
-
City of Hope Medical CenterValmisRintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma in SituYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); California Breast Cancer Research ProgramValmisVaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma in Situ | BRCA1-mutaatiokantaja | BRCA2-mutaation kantaja | Lobulaarinen rintasyöpä in situYhdysvallat
-
Katherine D. CrewValmisRintojen kasvaimet | Vaiheen 0 rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen III rintasyöpäYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiRintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyöpä vaihe 0Yhdysvallat
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Agency for Healthcare Research and Quality...Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyöpä vaihe 0Yhdysvallat, Guam, Puerto Rico
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterPeruutettuIV vaiheen rintasyöpä | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpä | Toistuva rintasyöpä | Ductal Breast Carcinoma in Situ | Lobulaarinen rintasyöpä in situ
Kliiniset tutkimukset Separation ring
-
Belun Technology Company LimitedStanford UniversityValmisUnihäiriöinen hengitys | Uni-arkkitehtuuriYhdysvallat
-
Grektek Inc.Ei vielä rekrytointia
-
FHI 360Cornell University; EngenderHealth; Kenya National AIDS & STI Control Programme ja muut yhteistyökumppanitValmisMiesten ympärileikkausKenia
-
FHI 360Weill Medical College of Cornell University; Bill and Melinda Gates Foundation ja muut yhteistyökumppanitValmisMiesten ympärileikkausKenia, Sambia
-
University of British ColumbiaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Stressi-inkontinenssiKanada
-
Belun Technology Company LimitedClinimark, LLCValmisUniapnea, obstruktiivinenYhdysvallat
-
Medtronic Bakken Research CenterValmisMitraaliläpän vajaatoimintaBelgia, Saksa, Kreikka, Norja, Puola
-
University of Kansas Medical CenterHRSA/Maternal and Child Health BureauEi vielä rekrytointiaDownin oireyhtymä | Fyysinen passiivisuus
-
Medtentia International Ltd OyValmisMitraalisen regurgitaatio | Mitraalin vajaatoimintaSuomi