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A Clinical Trial of Proximal Composite Restorations (Automatrix)

19 avril 2017 mis à jour par: Farhan Raza Khan, Aga Khan University
Several techniques have been advocated to get good contacts in dental composite restorations including interdental separation ring. The investigators study focuses on using separation ring with circumferential matrix band instead of a sectional band. Moreover, the investigators have attempted to study proximal tightness and proximal contours of composite restoration as separate variables

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A total of 188 premolar teeth with proximal cavity to be assigned on alternate basis in two groups. Intervention group teeth received Automatrix band after cavity preparation followed by the separation ring using clamp while the control group received Automatrix band alone.

All teeth to be restored with P-60 composite restorative material(3M-ESPE Dental, USA). Outcome (proximal tightness) is determined by a blinded assessor just after the restoration.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Dental Clinics, Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • patients who had supra gingival Class II cavities in permanent premolars. Teeth with cavity isthmus less than one-third of intercuspal distance were inducted

Exclusion Criteria:

  • Partially erupted teeth, teeth with non-carious tooth surface wear or with orthodontic bands or brackets or whose adjacent tooth continuous with the cavity side is missing were excluded.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: automatrix band, Separation ring
The prepared teeth received Automatrix band (similar to the control group, product code# 62422513). The Automatrix was burnished against the adjacent tooth gently. Anatomical wedges were applied in the proximal area and then the separation ring (BiTine® round ring by Palodent systems, Dentsply International, DE, USA product # 659040) placed with the help of retainer forceps.
Dispositif: Separation ring
Separation ring placed along with automatrix band
Autres noms:
  • BiTine® Separation ring by Palodent, product # 659040)
Dispositif: automatrix band
band placed with a tightening device
Autres noms:
  • circumferential automatrix band by Dentsply
Comparateur actif: automatrix band
Teeth received Automatrix band alone (Wide-Regular type, dimensions 7.9 mm height and 0.05mm thickness, product code # 62422513). It was secured on the prepared tooth and burnished against the adjacent tooth gently. Anatomical wedges were placed in the inter-proximal area gingival to the cavity preparation.
Dispositif: automatrix band
band placed with a tightening device
Autres noms:
  • circumferential automatrix band by Dentsply

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proximal tightness
Délai: 1 day (just after dental restoration)
The tightness of the proximal contact area resulting from either of the two matrix band system. It was measured using a nine inch long nylon dental floss (Johnson and Johnson, USA).
1 day (just after dental restoration)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proximal contours
Délai: 1 day (just after restoration placement)
To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
1 day (just after restoration placement)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overhang of the restoration
Délai: 1 day (just after the restoration placement)
To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
1 day (just after the restoration placement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aga Khan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farhan R Khan, FCPS, AKU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2012

Première publication (Estimation)

10 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 640-Sur-ERC-06
  • 640-Sur/ERC-06 (Autre identifiant: Aga khan University)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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