A Clinical Trial of Proximal Composite Restorations (Automatrix)
19 aprile 2017 aggiornato da: Farhan Raza Khan, Aga Khan University
Several techniques have been advocated to get good contacts in dental composite restorations including interdental separation ring.
The investigators study focuses on using separation ring with circumferential matrix band instead of a sectional band.
Moreover, the investigators have attempted to study proximal tightness and proximal contours of composite restoration as separate variables
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A total of 188 premolar teeth with proximal cavity to be assigned on alternate basis in two groups. Intervention group teeth received Automatrix band after cavity preparation followed by the separation ring using clamp while the control group received Automatrix band alone.
All teeth to be restored with P-60 composite restorative material(3M-ESPE Dental, USA). Outcome (proximal tightness) is determined by a blinded assessor just after the restoration.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
188
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Dental Clinics, Aga Khan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who had supra gingival Class II cavities in permanent premolars. Teeth with cavity isthmus less than one-third of intercuspal distance were inducted
Exclusion Criteria:
- Partially erupted teeth, teeth with non-carious tooth surface wear or with orthodontic bands or brackets or whose adjacent tooth continuous with the cavity side is missing were excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: automatrix band, Separation ring
The prepared teeth received Automatrix band (similar to the control group, product code# 62422513).
The Automatrix was burnished against the adjacent tooth gently.
Anatomical wedges were applied in the proximal area and then the separation ring (BiTine® round ring by Palodent systems, Dentsply International, DE, USA product # 659040) placed with the help of retainer forceps.
|
Separation ring placed along with automatrix band
Altri nomi:
band placed with a tightening device
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: automatrix band
Teeth received Automatrix band alone (Wide-Regular type, dimensions 7.9 mm height and 0.05mm thickness, product code # 62422513).
It was secured on the prepared tooth and burnished against the adjacent tooth gently.
Anatomical wedges were placed in the inter-proximal area gingival to the cavity preparation.
|
band placed with a tightening device
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proximal tightness
Lasso di tempo: 1 day (just after dental restoration)
|
The tightness of the proximal contact area resulting from either of the two matrix band system.
It was measured using a nine inch long nylon dental floss (Johnson and Johnson, USA).
|
1 day (just after dental restoration)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proximal contours
Lasso di tempo: 1 day (just after restoration placement)
|
To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
|
1 day (just after restoration placement)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Overhang of the restoration
Lasso di tempo: 1 day (just after the restoration placement)
|
To be examined clinically with an explorer and mouth mirror and then on the periapical radiograph by the blinded co investigator.
|
1 day (just after the restoration placement)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Farhan R Khan, FCPS, AKU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 640-Sur-ERC-06
- 640-Sur/ERC-06 (Altro identificatore: Aga khan University)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .