Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Application of New Technologies and Tools to Nutrition Research (NutriTech)

13. Januar 2020 aktualisiert von: Imperial College London
The overall objective of the research is to develop new methods for studying the link between diet, health and disease.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The enquiry consists of two part. A metabolomic biomarker discovery study followed by a randomised controlled trial of moderate dietary induced weight loss.

A cohort of moderately overweight men and women will undergo a metabolomic study follow by randomised controlled trial of a healthy diet with a 20% energy restriction for a 12 week period. This intervention will improve the volunteer's body composition and reduce their risk of developing diabetes.

Extensive tests will be conducted before and after the dietary intervention using emerging technologies with current state-of-the-art methods. These tests will monitor the numerous physiological adaptations that have occurred on a gene, cell, organ and organismic level.

The study will, therefore, aim for a scientific breakthrough by developing a series of novel biological "markers" that can accurately determine an individual's health status.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy overweight volunteers (body mass index (BMI) of 25-30 kg/m2)
  • Age between 50-65 years

Exclusion Criteria:

  • Weight change of ≥ 3kg in the preceding 3 months
  • Current smokers
  • Substance abuse
  • Excess alcohol intake
  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Cardiovascular disease
  • Cancer
  • Gastrointestinal disease e.g. inflammatory bowel disease or irritable bowel syndrome
  • Kidney disease
  • Liver disease
  • Pancreatitis
  • Have any metallic or magnetic implants such as pacemakers
  • Use of medications likely to interfere with energy metabolism, appetite regulation and hormonal balance, including: anti inflammatory drugs or steroids, antibiotics, androgens, phenytoin, erythromycin or thyroid hormones.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Life style advice
reduce energy intake by 20% less than estimated energy expenditure.
Verhalten: Metabolomic and Energy Intake Restriction
Metabolomic inquiry followed by a 12 week energy intake restriction. This study is part of a very large European study called EPIC. Only the results by Lee et al. 2016 have been presented here. The results of the study published by Cheung 2017 are from a different study. therefore the entries for the results are correct. For this particular study, participants were not randomly assigned to one of five different diets; red meat, fish, poultry, processed meat or a supplement and vegetarian option. In summary, both studies (lee and cheung) are considered as separate trials and results of the first phase where participants were assigned to one of five different diets, are reported separately. Unfortunately no different NCT number is available.
Andere Namen:
  • Diät zur Energieeinschränkung
  • Stoffwechsel
Aktiver Komparator: UK background diet
Diet where energy intake will be matched with estimated energy expenditure.
Verhalten: Metabolomic and Energy Intake Restriction
Metabolomic inquiry followed by a 12 week energy intake restriction. This study is part of a very large European study called EPIC. Only the results by Lee et al. 2016 have been presented here. The results of the study published by Cheung 2017 are from a different study. therefore the entries for the results are correct. For this particular study, participants were not randomly assigned to one of five different diets; red meat, fish, poultry, processed meat or a supplement and vegetarian option. In summary, both studies (lee and cheung) are considered as separate trials and results of the first phase where participants were assigned to one of five different diets, are reported separately. Unfortunately no different NCT number is available.
Andere Namen:
  • Diät zur Energieeinschränkung
  • Stoffwechsel
Sonstiges: Metabolomic inquiry
This inquiry took place prior to the randomized controlled trial and include 50 volunteers who will then be asked to volunteers of the weight loss study. Were randomly assigned to one of five different diets; red meat, fish, poultry, processed meat or a supplement and vegetarian option.
Verhalten: Metabolomic and Energy Intake Restriction
Metabolomic inquiry followed by a 12 week energy intake restriction. This study is part of a very large European study called EPIC. Only the results by Lee et al. 2016 have been presented here. The results of the study published by Cheung 2017 are from a different study. therefore the entries for the results are correct. For this particular study, participants were not randomly assigned to one of five different diets; red meat, fish, poultry, processed meat or a supplement and vegetarian option. In summary, both studies (lee and cheung) are considered as separate trials and results of the first phase where participants were assigned to one of five different diets, are reported separately. Unfortunately no different NCT number is available.
Andere Namen:
  • Diät zur Energieeinschränkung
  • Stoffwechsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin Sensitivity
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Glucose Infusion rate assessed by the euglycemic hyperinsulinemic clamp. Insulin Sensitivity assessment was only performed in the "Exercise" and "Exercise, Control" groups. No data were collected for this Outcome from the remaining groups.
Baseline, 12 weeks
Metabolomic Biomarker Discovery - Changes in Blood Plasma Cholesterol
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Changes in blood plasma cholesterol in mg/dL- baseline to 12 weeks, after treatment. Statistical Analysis was performed only for the "Diet" Arm/Group.
Baseline, 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Composition
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Body Composition assessed by BMI
Baseline, 12 weeks
Changes in Adipocyte Morphology
Zeitfenster: 12 weeks
Percentage Change in total adipose tissue assessed by MRI
12 weeks
Genome Integrity (DNA Methylation and Telomere Length)
Zeitfenster: 12 weeks
12 weeks
Body Weight
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
Baseline, 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12/L0/0139

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolomic and Energy Intake Restriction

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Türkiye

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren