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Application of New Technologies and Tools to Nutrition Research (NutriTech)

13 gennaio 2020 aggiornato da: Imperial College London
The overall objective of the research is to develop new methods for studying the link between diet, health and disease.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The enquiry consists of two part. A metabolomic biomarker discovery study followed by a randomised controlled trial of moderate dietary induced weight loss.

A cohort of moderately overweight men and women will undergo a metabolomic study follow by randomised controlled trial of a healthy diet with a 20% energy restriction for a 12 week period. This intervention will improve the volunteer's body composition and reduce their risk of developing diabetes.

Extensive tests will be conducted before and after the dietary intervention using emerging technologies with current state-of-the-art methods. These tests will monitor the numerous physiological adaptations that have occurred on a gene, cell, organ and organismic level.

The study will, therefore, aim for a scientific breakthrough by developing a series of novel biological "markers" that can accurately determine an individual's health status.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0NN
        • Imperial College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy overweight volunteers (body mass index (BMI) of 25-30 kg/m2)
  • Age between 50-65 years

Exclusion Criteria:

  • Weight change of ≥ 3kg in the preceding 3 months
  • Current smokers
  • Substance abuse
  • Excess alcohol intake
  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Cardiovascular disease
  • Cancer
  • Gastrointestinal disease e.g. inflammatory bowel disease or irritable bowel syndrome
  • Kidney disease
  • Liver disease
  • Pancreatitis
  • Have any metallic or magnetic implants such as pacemakers
  • Use of medications likely to interfere with energy metabolism, appetite regulation and hormonal balance, including: anti inflammatory drugs or steroids, antibiotics, androgens, phenytoin, erythromycin or thyroid hormones.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Life style advice
reduce energy intake by 20% less than estimated energy expenditure.
Comportamentale: Metabolomic and Energy Intake Restriction
Metabolomic inquiry followed by a 12 week energy intake restriction. This study is part of a very large European study called EPIC. Only the results by Lee et al. 2016 have been presented here. The results of the study published by Cheung 2017 are from a different study. therefore the entries for the results are correct. For this particular study, participants were not randomly assigned to one of five different diets; red meat, fish, poultry, processed meat or a supplement and vegetarian option. In summary, both studies (lee and cheung) are considered as separate trials and results of the first phase where participants were assigned to one of five different diets, are reported separately. Unfortunately no different NCT number is available.
Altri nomi:
  • Dieta a restrizione energetica
  • Metabolomica
Comparatore attivo: UK background diet
Diet where energy intake will be matched with estimated energy expenditure.
Comportamentale: Metabolomic and Energy Intake Restriction
Metabolomic inquiry followed by a 12 week energy intake restriction. This study is part of a very large European study called EPIC. Only the results by Lee et al. 2016 have been presented here. The results of the study published by Cheung 2017 are from a different study. therefore the entries for the results are correct. For this particular study, participants were not randomly assigned to one of five different diets; red meat, fish, poultry, processed meat or a supplement and vegetarian option. In summary, both studies (lee and cheung) are considered as separate trials and results of the first phase where participants were assigned to one of five different diets, are reported separately. Unfortunately no different NCT number is available.
Altri nomi:
  • Dieta a restrizione energetica
  • Metabolomica
Altro: Metabolomic inquiry
This inquiry took place prior to the randomized controlled trial and include 50 volunteers who will then be asked to volunteers of the weight loss study. Were randomly assigned to one of five different diets; red meat, fish, poultry, processed meat or a supplement and vegetarian option.
Comportamentale: Metabolomic and Energy Intake Restriction
Metabolomic inquiry followed by a 12 week energy intake restriction. This study is part of a very large European study called EPIC. Only the results by Lee et al. 2016 have been presented here. The results of the study published by Cheung 2017 are from a different study. therefore the entries for the results are correct. For this particular study, participants were not randomly assigned to one of five different diets; red meat, fish, poultry, processed meat or a supplement and vegetarian option. In summary, both studies (lee and cheung) are considered as separate trials and results of the first phase where participants were assigned to one of five different diets, are reported separately. Unfortunately no different NCT number is available.
Altri nomi:
  • Dieta a restrizione energetica
  • Metabolomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulin Sensitivity
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
Glucose Infusion rate assessed by the euglycemic hyperinsulinemic clamp. Insulin Sensitivity assessment was only performed in the "Exercise" and "Exercise, Control" groups. No data were collected for this Outcome from the remaining groups.
Baseline, 12 weeks
Metabolomic Biomarker Discovery - Changes in Blood Plasma Cholesterol
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
Changes in blood plasma cholesterol in mg/dL- baseline to 12 weeks, after treatment. Statistical Analysis was performed only for the "Diet" Arm/Group.
Baseline, 12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body Composition
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
Body Composition assessed by BMI
Baseline, 12 weeks
Changes in Adipocyte Morphology
Lasso di tempo: 12 weeks
Percentage Change in total adipose tissue assessed by MRI
12 weeks
Genome Integrity (DNA Methylation and Telomere Length)
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks
Body Weight
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
Baseline, 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/L0/0139

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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