- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07316712
Wirkung der TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive)-Therapie auf chronische Supraspinatus-Tendinitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tendinopathie tritt auf, wenn Schmerzen in einer Sehne in der Nähe ihres Ursprungs oder ihrer Insertion aufgrund von repetitiven Aktivitäten und reduzierten Funktionsniveaus entstehen. Dies geschieht, wenn die Sehne nicht richtig heilt. Dreißig Prozent der Tendinopathien im Zusammenhang mit muskuloskelettalen Erkrankungen sind mit Schulterschmerzen verbunden, und die Supraspinatus-Tendinitis ist das dritthäufigste Problem.
Die Supraspinatus-Sehne, ein Teil der Rotatorenmanschette des Schultergelenks, ist besonders betroffen. Altern ist ebenfalls ein häufiger Faktor, der zu Supraspinatus-Sehnenverletzungen führt. Die Hauptfunktion des Supraspinatus-Muskels ist die Schulterabduktion, insbesondere bei Bewegungen, die den Arm über den Kopf heben. Während dieser Bewegungen passiert die Supraspinatus-Sehne wiederholt unter dem Akromion-Prozess des Schulterblatts, was zu einem Impingement und anschließender Entzündung führen kann. Eine unerwartete Kraft oder ein Trauma kann zu einer teilweisen oder vollständigen Sehnenruptur führen, wenn sich dieser Zustand verschlimmert.
Transfer of Energy Capacitive and Resistive (TECAR) bietet eine einzigartige Vielfalt von Behandlungen für chronische und akute Pathologien, mit Kontraindikationen wie Schwangerschaft, Herzschrittmachern und Empfindlichkeit gegenüber hohen Temperaturen. Es sollte beachtet werden, dass diese neue Technologie ein wertvolles Werkzeug zur Behandlung verschiedener Pathologien ist, insbesondere im Vergleich zu anderen Therapien in Bezug auf das Vorhandensein und/oder Fehlen spezifischer positiver Effekte. TECAR hat auch deutliche Eigenschaften, die selbst dann wirksam sind, wenn andere Behandlungen versagen. Diese Therapie balanciert die manuellen Fähigkeiten des Therapeuten und die spezialisierte Energie, die diese Technologie bietet, was zu zunehmend zufriedenstellenden Ergebnissen für Therapeuten und Patienten führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonnummer: +20 114 448 1731
- E-Mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- CAN Center outpatient clinic
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Kontakt:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonnummer: +20 114 448 1731
- E-Mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Supraspinatus-Tendinitis Grad II gemäß der Neer-Klassifikation, bestätigt durch spezielle Tests, Anzeichen und Symptome einer Supraspinatus-Tendinitis Grad I und II im vergangenen Monat und Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika nach ärztlicher Empfehlung.
- Alle Patienten haben einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m².
Ausschlusskriterien:
- Andere Grade der Supraspinatus-Tendinitis.
- Frühere Schulteroperationen.
- Instabilität des Schultergelenks aus anderen Gründen, Akromioklavikulargelenkarthritis.
- Nicht kooperative Probanden.
- Diabetes
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Schwere neuromuskuläre oder kardiovaskuläre Erkrankungen.
- Systemische Erkrankungen und schwere COVID-19-Fälle werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Schrittmacher
- Hitzempfindlichkeit
- Metallimplantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Konventionelle Behandlung + TECAR-Therapie
Die experimentelle Gruppe erhält konventionelle Physiotherapiesitzungen als aktive Vergleichsgruppe, zusätzlich zur TECAR-Therapie am Ende jeder Sitzung.
Die Sitzungen werden über drei Wochen (neun Sitzungen, dreimal pro Woche) durchgeführt.
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Alle Patienten in beiden Gruppen erhalten eine konventionelle Behandlung, 3 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen.
Die konventionellen Methoden zur Behandlung der Supraspinatus-Tendinitis umfassen Schulterpendelübungen, schmerzfreie Bewegungsumfangsübungen (ROM), aktiv-assistierte Schultergelenkübungen, Widerstandsübungen zur Verbesserung der Muskelkraft und schmerzreduzierende physiotherapeutische Modalitäten wie Ultraschall.
Patienten in der experimentellen Gruppe erhalten ausschließlich TECAR-Therapie, 3 Sitzungen pro Woche über 3 Wochen.
Die Behandlung beginnt mit einem automatischen kapazitiven Energieübertrag für 10 Minuten.
Anschließend wird die kapazitive Plakette durch die resistive Elektrode ersetzt und die neutrale Elektrode fixiert.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Die aktive Vergleichsgruppe erhält drei Wochen lang konventionelle Physiotherapiesitzungen (neun Sitzungen, dreimal pro Woche).
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Alle Patienten in beiden Gruppen erhalten eine konventionelle Behandlung, 3 Sitzungen pro Woche für 3 Wochen.
Die konventionellen Methoden zur Behandlung der Supraspinatus-Tendinitis umfassen Schulterpendelübungen, schmerzfreie Bewegungsumfangsübungen (ROM), aktiv-assistierte Schultergelenkübungen, Widerstandsübungen zur Verbesserung der Muskelkraft und schmerzreduzierende physiotherapeutische Modalitäten wie Ultraschall.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Schmerzintensität des Schultergelenks anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Numerische Bewertungsskala (NRS) wird Schulterschmerzen bewerten, wenn die NRS verwendet wird.
Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 "keine Schmerzen" und 10 "die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" darstellt.
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Bewegungsreichweite bei Schulterabduktion
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein digitales Goniometer wird verwendet, um den Bewegungsumfang der Schultergelenksabduktion bei Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis vor und nach den Behandlungssitzungen zu bewerten.
Die Messungen werden mit dem Patienten in Rückenlage durchgeführt.
Der Drehpunkt des Goniometers wird auf der Vorderseite des Akromionprozesses zentriert, der feste Arm wird parallel zur Mittellinie des Rumpfes ausgerichtet, und der bewegliche Arm wird mit der Mittellinie des Humerus ausgerichtet, wobei er auf den medialen Epicondylus des Ellenbogens zeigt.
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3 Wochen
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Bewertung des Bewegungsumfangs der Schulteraußenrotation
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Bewegungsumfang der Außenrotation des Schultergelenks wird ebenfalls vor und nach den Behandlungssitzungen bei Patienten mit chronischer Supraspinatus-Tendinitis mit einem digitalen Goniometer gemessen.
Der Patient wird während der Messung in Rückenlage positioniert.
Der Drehpunkt des Goniometers wird über dem Olecranon des Ellenbogens zentriert, der feststehende Arm wird senkrecht zum Boden ausgerichtet, und der bewegliche Arm wird mit der Ulna ausgerichtet und zeigt auf den Processus styloideus ulnae.
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3 Wochen
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Bewertung der Handgriffstärke mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: 3 Wochen
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Ein JAMAR-Handdynamometer (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA) wird verwendet, um die Griffkraft in Kilogramm zu messen.
Der Jamar ist klein und tragbar, aber mit 1,5 Pfund relativ schwer.
Die Skala zeigt die Kraft sowohl in Kilogramm als auch in Pfund an, mit Markierungen in Abständen von 2 kg oder 5 lb, was eine Bewertung auf das nächste 1 kg oder 2,5 lb ermöglicht.
Der Ablesefehler soll bei geringeren Belastungen größer sein.
Diese Methode hat eine hohe Test-Retest-Reliabilität.
Außerdem weist sie sowohl Inter- als auch Intra-Rater-Reliabilität auf.
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3 Wochen
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Bewertung der funktionellen Beeinträchtigung anhand der QuickDASH-Skala (Arabische Version)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der QuickDASH umfasst 30 Items, davon sechs Items zu Symptomen (3 zu Schmerzen, 1 zu Kribbeln/Taubheitsgefühl, 1 zu Schwäche, 1 zu Steifheit) und 24 zu Funktionen (21 zu körperlicher Funktion, 3 zu sozialer/rollenbezogener Funktion).
Für jede Frage bewertete die Versuchsperson die Leistung in der letzten Woche auf einer 5-Punkte-Skala (1 = keine Schwierigkeiten bei der Ausführung oder keine Auswirkungen; 5 = nicht in der Lage, dies zu tun oder starke Auswirkungen).
Der Rohwert ist die Summe aller Antworten (Höchstpunktzahl: 150; Mindestpunktzahl: 30).
Der Rohwert wird in eine Skala von null bis 100 umgewandelt (= Gesamt-DASH).
Null bedeutet keine Behinderung und 100 maximale Behinderung.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Studienleiter: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005900
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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