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Wirkung von Transfer-Energie-Kapazitiver und Resistiver Therapie auf Palmarfibromatose

25. Februar 2026 aktualisiert von: Peter Milad Haroun, Cairo University

Wirkung der Transferenergie-Kapazitiven und Resistiven Therapie auf die palmare Fibromatose

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR)-Therapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM) und Handfunktion bei Patienten mit Dupuytren-Kontraktur (Palmarfibromatose) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dupuytren-Kontraktur ist eine gutartige, fortschreitende Erkrankung der Palmarfaszie, die durch myofibroblastische Proliferation zu einer Verkürzung, Verdickung und Fibrose der Faszie und Aponeurose der Handfläche führt.

Die TECAR-Therapie wird als eine spezielle Form von Energie betrachtet, die Frequenzen zwischen 300 kHz und 1 MHz nutzt und als nicht-invasive Hochfrequenzenergie charakterisiert wird, die die natürliche Fähigkeit des Körpers zur Selbstregeneration weckt.

Die TECAR-Therapie kann in zwei Modi des elektrischen Ladungstransfers arbeiten: kapazitiver und resistiver Modus. Die durch das kapazitive System über die kapazitive Elektrode erzeugten Reaktionen konzentrieren sich auf Gewebe mit höherem Elektrolytgehalt, wie Weichgewebe und Muskeln, im Gegensatz zum resistiven System, das sich auf größere und widerstandsfähigere Gewebe wie Sehnen, Knochen und Gelenke konzentriert. Mit diesen beiden Energieübertragungsmodi ermöglicht die Therapie eine Steigerung der Vasodilatation, Sauerstoffversorgung, Erhöhung der Mikrozirkulation und Erhöhung der Innentemperatur. Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung der Transfer Energy Capacitive and Resistive Therapy (TECAR) auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM) und Handfunktion bei Patienten mit Dupuytren-Kontraktur (palmarer Fibromatose) zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Peter Milad Haroun

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 40 und 70 Jahren.
  • Vorhandensein tastbarer Stränge und/oder einer digitalen Kontraktur ≥ 20° am Metacarpophalangealgelenk oder proximalen Interphalangealgelenk.
  • Klinische Diagnose, die von einem Handchirurgen oder einem relevanten Spezialisten bestätigt wurde.
  • Alle Patienten nehmen nach Erteilung ihrer Einwilligung nach Aufklärung an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit schwerer Kontraktur >30° oder Beteiligung mehrerer Finger, die eine Operation erfordert.
  • Vorgeschichte einer chirurgischen Freisetzung (Fasziotomie, Fasziektomie) oder Kollagenase-Injektion in der betroffenen Hand.
  • Vorhandensein von Infektionen, Ulzerationen oder Hautläsionen im Behandlungsbereich.
  • Vorhandensein von Herzschrittmachern, Metallimplantaten oder anderen elektronischen Implantaten im Behandlungsbereich.
  • Aktiver Krebs oder Tumor im Behandlungsbereich.
  • Schwangerschaft.
  • Zustände wie Schlaganfall, Parkinson-Krankheit oder rheumatoide Arthritis, die die Ergebnisse verfälschen könnten.
  • Kognitive Beeinträchtigung, psychische Erkrankung oder andere Hindernisse für die Protokolladhärenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR)-Therapie
Die Patienten erhalten zusätzlich zur traditionellen Therapie für 6 Wochen Tecar-Therapie
Gerät: Transfer Energy Capacitive and Resistive (TECAR) Therapie

Das verwendete Gerät besteht aus einem Generator, der ein Signal mit einer Frequenz von 0,5 MHz und einer maximalen Leistung von 300 Watt (HCR900) liefert. Die Leistung kann durch Steuerung der übertragenen Energiemenge und der relativen biologischen Wirkung reguliert werden. Die Gegenelektrode (Rückplatte), die den Stromkreis schließt, besteht aus einer Metallplatte, die gegenüberliegend angebracht wird, oder einem Zylinder, der umfasst wird.

Der Kopf des Geräts wird 20 Minuten (min) lang (10 min mit kapazitivem Kopf und 10 min mit resistivem Kopf) mit mäßiger bis hoher Intensität über den behandelten Bereich angelegt. Es wird entlang und in Kreisen über die betroffene Handfläche angewendet, 3 Sitzungen wöchentlich über 6 Wochen.

Sonstiges: Traditionelle Therapie

Die Patienten erhalten das traditionelle Physiotherapieprogramm 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 6 Wochen lang.

Es besteht aus Dehnübungen, Flexorensehnen-Gleitübungen und Schienung.
Aktiver Komparator: Traditionelle Therapiegruppe
Die Patienten erhalten ausschließlich sechs Wochen lang eine traditionelle Therapie.
Sonstiges: Traditionelle Therapie

Die Patienten erhalten das traditionelle Physiotherapieprogramm 3 Sitzungen pro Woche, insgesamt 6 Wochen lang.

Es besteht aus Dehnübungen, Flexorensehnen-Gleitübungen und Schienung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive Bewegungsmessung (ROM) des Fingergrundgelenks (MCP):
Zeitfenster: 6 Wochen
  • Patientenposition: Sitzen auf einem Stuhl, während sein/ihr Unterarm in einer mittleren Position ist und die betroffene Hand auf der Behandlungsliege neben ihm/ihr abgestützt wird.
  • Der Therapeut stabilisiert den Mittelhandknochen.
  • Die Goniometerachse wird auf der dorsalen Oberfläche des MCP-Gelenks platziert. Der feststehende Arm des Goniometers wird parallel zur Längsachse des Mittelhandknochens platziert und der bewegliche Arm des Goniometers wird parallel zur Längsachse des proximalen Phalanx platziert.
  • Der Patient wird gebeten, sein MCP-Gelenk bis zur Bewegungsgrenze zu beugen und dann zu strecken (normalerweise 0°-100° Streckung-Beugung), dann wird der Bewegungsumfang (ROM) dokumentiert.
6 Wochen
Aktive Bewegungsmessung (ROM) des proximalen Interphalangealgelenks (PIP):
Zeitfenster: 6 Wochen
  • Patientenposition: Sitzen auf einem Stuhl, während sein/ihr Unterarm in einer mittleren Position sein wird und die betroffene Hand auf der Behandlungsliege neben ihm/ihr abgestützt wird.
  • Der Therapeut wird das proximale Phalanx stabilisieren.
  • Die Goniometerachse wird über die dorsale Oberfläche des PIP-Gelenks platziert. Der feststehende Arm des Goniometers wird parallel zur Längsachse des proximalen Phalanx platziert und der bewegliche Arm des Goniometers wird parallel zur Längsachse des mittleren Phalanx platziert.
  • Der Patient wird gebeten, sein PIP-Gelenk bis zur Bewegungsgrenze zu beugen und dann zu strecken (normalerweise 0°-100° Streckung-Beugung), dann wird der Bewegungsumfang (ROM) dokumentiert.
6 Wochen
Messung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen

Die Visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer geraden Linie, deren Endpunkte extreme Grenzen wie 'überhaupt kein Schmerz' und 'so starke Schmerzen wie möglich' definieren.

Der Patient wird gebeten, sein Schmerzniveau auf der Linie zwischen den beiden Endpunkten zu markieren. Die Entfernung zwischen 'überhaupt kein Schmerz' und der Markierung definiert dann den Schmerz des Probanden. Von 0 bis 10, (0) bedeutet keinen Schmerz und bis zu (10) bedeutet unerträgliche Schmerzen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Southampton Dupuytren-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Southampton Dupuytren's Scoring Scheme (SDSS) ist ein 5-Item, 20-Punkte patientenberichtetes Ergebnisinstrument (PROM), das 2014 entwickelt wurde, um die funktionelle Beeinträchtigung durch die Dupuytren-Krankheit zu bewerten. Es misst die Beeinträchtigung in persönlichen, häuslichen, beruflichen und Freizeitaktivitäten mit Punktwerten von 0 (kein Problem) bis 20 (schlimmstmöglich) und bietet eine hohe Empfindlichkeit für Veränderungen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Amir Zaki, PHD, Cairo University
  • Studienstuhl: Hussein Mogahed, Professor, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006253

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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