Diätinduzierter Gewichtsverlust zur Reduzierung von Entzündungen bei übergewichtigen Frauen
Diätbedingter Gewichtsverlust reduziert Entzündungen und kronenartige Strukturen und korrigiert Immunschwäche im subkutanen Fettgewebe bei adipösen Frauen der Klassen 2-3: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Gewichtsverlust von etwa 10 % des Ausgangsgewichts die Anzeichen einer Entzündung in den Fettspeichern verringert. Es ist wahrscheinlich, dass, wenn die Entzündung der Fettspeicher reduziert wird, auch die Entzündung im Brustfett geringer ausfällt. Es ist auch möglich, dass sich die Immunzellen im Blut durch den Gewichtsverlust verändern und dass sogar Immunzellen in der Haut beeinträchtigt werden. Da Vitamin D wichtige Auswirkungen auf das Immunsystem hat und bei Fettleibigkeit nur wenig Vitamin D vorkommt, wollen wir auch untersuchen, was mit diesem Vitamin beim Abnehmen passiert.
Diese Pilotstudie zur Gewichtsreduktion wird an 10 sehr fettleibigen Frauen nach der Menopause durchgeführt. Diese Studie umfasst eine ernährungsphysiologische und medizinische Bewertung, einen dreitägigen stationären Krankenhausaufenthalt mit einer Diät, die 50 % der vor Beginn der Studie eingenommenen Nahrung enthält, und anschließend eine ernährungsphysiologisch angemessene Diät, die es ihnen ermöglicht, innerhalb von etwa 10 % ihres ursprünglichen Gewichts zu verlieren Zeitraum von 7 bis 10 Wochen. Zusätzlich zu Blut- und Stuhlproben werden etwa 4 bis 5 Gramm Fett durch Absaugen mit einer Spritze und eine Hautbiopsie entfernt.
Wenn sie die Studie mit einem Körpergewichtsverlust von 10 % abgeschlossen haben, werden sie an eine Ernährungsklinik überwiesen, die ihnen raten kann, einen langsameren Gewichtsverlust auf ein optimales Niveau fortzusetzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- The Rockefeller University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-70 Jahre alt
- Postmenopausale Frauen, definiert als: 24 aufeinanderfolgende Monate ohne Menstruation, die derzeit keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Amenorhoe auslösen
- Body-Mass-Index 35-50
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Blutungsstörung
- HIV-positiv
- Vorgeschichte früherer Operationen zur Gewichtsabnahme.
- Geschichte einer entzündlichen Darmerkrankung
- Vorgeschichte einer anderen bösartigen Erkrankung außer nicht-melanozytärem Hautkrebs in den letzten 5 Jahren
- Ich nehme derzeit Fischöl, Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel oder andere pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel ein, die den GRAS-Wert (Generally Recognized As Safe) überschreiten
- Ich nehme derzeit alle Östrogen-/Progesteron-Hormone außer Vaginalcreme
- Raucher (oder vor < 3 Monaten damit aufgehört)
- Nimmt derzeit alle Medikamente ein, die die Fettspeicher verändern können, wie vom Hauptermittler festgestellt
- Ich nehme derzeit Medikamente zur Gewichtskontrolle ein
- Ich nehme derzeit blutzuckersenkende Medikamente.
- Nimmt derzeit NSAR und Aspirin ein (wenn > einmal pro Woche, vor <30 Tagen abgesetzt). Aspirin 81 mg kann zulässig sein, wenn der Framingham Risk Score < 10 ist
- Sie nehmen derzeit gerinnungshemmende Medikamente ein oder haben vor <30 Tagen damit aufgehört.
- Screening des Nüchternblutzuckers >165 mg/dl
- Screening-Schilddrüsenfunktionstest abnormal
- Screening-LFT-Ergebnisse > 2X Obergrenze des Normalwerts
- Screening-Kreatinin > 2X Obergrenze des Normalwerts
- Jeder Zustand oder jede Situation, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten einem erheblichen Risiko aussetzt, die Studienergebnisse verkomplizieren oder die Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährungsintervention
Diät zur Gewichtsreduktion
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Diät zur Gewichtsreduktion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündung des Fettgewebes über kronenartige Strukturen
Zeitfenster: 9 Wochen
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Ein ernährungsbedingter Gewichtsverlust von 10 % des Körpergewichts führt zu einer Verringerung der Entzündung des subkutanen Bauchfetts, gemessen an: Verringerung der Adipozytengröße, bestimmt durch Mikroskopie, und der CLS-Anzahl im Fettgewebe. Verringerung der entzündlichen Genexpression, bestimmt durch PCR und ausgewählte Zytokinproteinspiegel. erhöhte entzündungshemmende Lymphozyten, bestimmt durch Immunhistochemie oder Durchflusszytometrie. |
9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter R. Holt, MD, The Rockefeller University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHO-0785
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