Perte de poids induite par l'alimentation pour réduire l'inflammation chez les femmes obèses
La perte de poids induite par l'alimentation réduit l'inflammation et les structures en forme de couronne et corrige le dysfonctionnement immunitaire du tissu adipeux sous-cutané chez les femmes obèses de classe 2-3 : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si une perte de poids d'environ 10 % du poids initial réduit les signes d'inflammation dans les réserves de graisse. Il est probable que, si l'inflammation des réserves de graisse est réduite, l'inflammation de la graisse mammaire sera également plus faible. En outre, il est possible que les cellules immunitaires du sang soient modifiées avec la perte de poids et même que les cellules immunitaires de la peau soient affectées. Étant donné que la vitamine D a des effets immunitaires importants et que la vitamine D est faible dans l'obésité, nous souhaitons également étudier ce qui arrive à cette vitamine lors d'une perte de poids.
Cette étude pilote sur la perte de poids sera réalisée chez 10 femmes ménopausées très obèses. Cette étude comprendra une évaluation nutritionnelle et médicale, un séjour hospitalier de 3 jours avec une alimentation fournissant 50% de ce qu'ils prenaient avant de commencer l'étude, puis une alimentation nutritionnellement adéquate qui leur permettra de perdre environ 10% de leur poids initial dans Période de 7 à 10 semaines. Ils auront environ 4 à 5 grammes de graisse retirés par aspiration à l'aide d'une seringue et une biopsie de la peau en plus d'études d'échantillons de sang et de selles.
Lorsqu'ils auront terminé l'étude avec une perte de poids corporel de 10 %, ils seront référés à une clinique de nutrition qui pourra leur conseiller de poursuivre une perte de poids plus lente jusqu'à un niveau optimal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40-70 ans
- Femmes post-ménopausées définies comme : 24 mois consécutifs sans période menstruelle, ne prenant actuellement aucun médicament connu pour induire l'aménorrhée
- Indice de masse corporelle 35-50
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tout trouble hémorragique
- séropositif
- Antécédents de chirurgie bariatrique antérieure.
- Histoire de la maladie intestinale inflammatoire
- Antécédents de toute autre tumeur maligne autre que le cancer de la peau autre que le mélanome au cours des 5 dernières années
- Prend actuellement de l'huile de poisson, des suppléments d'oméga-3 ou d'autres suppléments à base de plantes qui dépassent les niveaux GRAS (généralement reconnus comme sûrs)
- Prend actuellement des hormones œstrogènes / progestérone, à l'exception de la crème vaginale
- Fumeurs (ou arrêtés depuis < 3 mois)
- Prend actuellement tout médicament pouvant modifier les réserves de graisse, tel que déterminé par le chercheur principal
- Prenez actuellement des médicaments pour contrôler votre poids
- Prend actuellement des médicaments hypoglycémiants.
- Prend actuellement des AINS, de l'aspirine, (si > une fois par semaine, arrêté il y a < 30 jours). L'aspirine 81 mg peut être autorisée si le score de risque de Framingham est < 10
- Prend actuellement des anticoagulants ou a arrêté il y a moins de 30 jours.
- Dépistage de la glycémie à jeun >165mg/dL
- Test de dépistage de la fonction thyroïdienne anormal
- Résultats de dépistage LFT> 2X limite supérieure de la normale
- Dépistage de la créatinine > 2X limite supérieure de la normale
- Toute condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, expose le patient à un risque significatif, pourrait compliquer les résultats de l'étude ou pourrait interférer de manière significative avec la participation à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention diététique
Régime alimentaire pour induire une perte de poids
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Régime alimentaire pour induire une perte de poids
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation du tissu adipeux via des structures en forme de couronne
Délai: 9 semaines
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La perte de poids induite par le régime alimentaire de 10 % du poids corporel entraînera une réduction de l'inflammation de la graisse sous-cutanée abdominale, mesurée par : réduction de la taille des adipocytes déterminée par microscopie et du nombre de CLS dans le tissu adipeux. réduction de l'expression des gènes inflammatoires déterminée par PCR et niveaux de protéines de cytokines sélectionnées. augmentation des lymphocytes anti-inflammatoires déterminée par immunohistochimie ou par cytométrie en flux. |
9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter R. Holt, MD, The Rockefeller University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHO-0785
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