- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01743495
CAPABLE for Frail Dually Eligible Older Adults (CAPABLE500)
10. Februar 2020 aktualisiert von: Johns Hopkins University
The Johns Hopkins School of Nursing offers this research study which aims to learn more about whether services that help with medications, muscle strengthening, pain management and changes to houses can help improve older adults' ability to, walk, and take care of themselves while saving costs by reducing hospitalizations and nursing home admissions.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- 65yrs or older
- Be able to stand (with or without assistance)
- Have some difficulty with getting dressed, or preparing food, bathing
- Receive a low monthly income
- Have no plans to move in the next year
- NOT be receiving home nursing or other therapy right now
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
281
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 65 or older
- Cognitively intact (≥ 10 on Brief Interview of Mental Status)
- Difficulty with ≥ 2 IADLS or ≥ 1 ADL
- ≤ 199% of Federal Poverty level
Exclusion Criteria:
Terminally ill
--Active cancer treatment
- Hospitalized > 3 times in last 3 years
- Receiving home nursing, Occupational Therapy or Physical Therapy
- Don't have phone or do plan to move in less than a year
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Functional Services
The program consists of up to 10 home-based functional services sessions over 4 months.
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The program consists of up to 10 home-based functional services sessions over 4 months.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cost Effective
Zeitfenster: one year after intervention
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Chart review to see change between cost of intervention to medicaid before and after CAPABALE
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one year after intervention
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Cost Effective
Zeitfenster: two years after intervention
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Chart review to see change between cost of intervention to medicaid before and after CAPABALE
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two years after intervention
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Cost Effective
Zeitfenster: one year after intervention
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Chart review to see change between cost of intervention to medicare before and after CAPABALE
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one year after intervention
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Cost Effective
Zeitfenster: two years after intervention
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Chart review to see change between cost of intervention to medicare before and after CAPABALE
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two years after intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of Life as assessed by the Activities of Daily Living (ADL) Questionnaire
Zeitfenster: four months post intervention
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The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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four months post intervention
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Quality of Life as assessed by the ADL Questionnaire
Zeitfenster: eight months post intervention
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The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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eight months post intervention
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Quality of Life as assessed by the ADL Questionnaire
Zeitfenster: twelve months post intervention
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The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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twelve months post intervention
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Quality of Life as assessed by the Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Questionnaire
Zeitfenster: four months post intervention
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The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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four months post intervention
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Quality of Life as assessed by the IADL Questionnaire
Zeitfenster: eight months post intervention
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The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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eight months post intervention
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Quality of Life as assessed by the IADL Questionnaire
Zeitfenster: twelve months post intervention
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The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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twelve months post intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Szanton, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
- Szanton SL, Alfonso YN, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Stockwell I, Gitlin LN, Bishai D. Medicaid Cost Savings of a Preventive Home Visit Program for Disabled Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):614-620. doi: 10.1111/jgs.15143. Epub 2017 Nov 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00076471
- 1C1CMS330970-01-00 (Andere Kennung: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .