- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01743495
CAPABLE for Frail Dually Eligible Older Adults (CAPABLE500)
10 de fevereiro de 2020 atualizado por: Johns Hopkins University
The Johns Hopkins School of Nursing offers this research study which aims to learn more about whether services that help with medications, muscle strengthening, pain management and changes to houses can help improve older adults' ability to, walk, and take care of themselves while saving costs by reducing hospitalizations and nursing home admissions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- 65yrs or older
- Be able to stand (with or without assistance)
- Have some difficulty with getting dressed, or preparing food, bathing
- Receive a low monthly income
- Have no plans to move in the next year
- NOT be receiving home nursing or other therapy right now
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
281
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 65 or older
- Cognitively intact (≥ 10 on Brief Interview of Mental Status)
- Difficulty with ≥ 2 IADLS or ≥ 1 ADL
- ≤ 199% of Federal Poverty level
Exclusion Criteria:
Terminally ill
--Active cancer treatment
- Hospitalized > 3 times in last 3 years
- Receiving home nursing, Occupational Therapy or Physical Therapy
- Don't have phone or do plan to move in less than a year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Functional Services
The program consists of up to 10 home-based functional services sessions over 4 months.
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The program consists of up to 10 home-based functional services sessions over 4 months.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cost Effective
Prazo: one year after intervention
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Chart review to see change between cost of intervention to medicaid before and after CAPABALE
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one year after intervention
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Cost Effective
Prazo: two years after intervention
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Chart review to see change between cost of intervention to medicaid before and after CAPABALE
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two years after intervention
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Cost Effective
Prazo: one year after intervention
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Chart review to see change between cost of intervention to medicare before and after CAPABALE
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one year after intervention
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Cost Effective
Prazo: two years after intervention
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Chart review to see change between cost of intervention to medicare before and after CAPABALE
|
two years after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of Life as assessed by the Activities of Daily Living (ADL) Questionnaire
Prazo: four months post intervention
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The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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four months post intervention
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Quality of Life as assessed by the ADL Questionnaire
Prazo: eight months post intervention
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The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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eight months post intervention
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Quality of Life as assessed by the ADL Questionnaire
Prazo: twelve months post intervention
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The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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twelve months post intervention
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Quality of Life as assessed by the Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Questionnaire
Prazo: four months post intervention
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The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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four months post intervention
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Quality of Life as assessed by the IADL Questionnaire
Prazo: eight months post intervention
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The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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eight months post intervention
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Quality of Life as assessed by the IADL Questionnaire
Prazo: twelve months post intervention
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The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
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twelve months post intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Szanton, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
- Szanton SL, Alfonso YN, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Stockwell I, Gitlin LN, Bishai D. Medicaid Cost Savings of a Preventive Home Visit Program for Disabled Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):614-620. doi: 10.1111/jgs.15143. Epub 2017 Nov 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00076471
- 1C1CMS330970-01-00 (Outro identificador: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .