- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01743495
CAPABLE for Frail Dually Eligible Older Adults (CAPABLE500)
2020. február 10. frissítette: Johns Hopkins University
The Johns Hopkins School of Nursing offers this research study which aims to learn more about whether services that help with medications, muscle strengthening, pain management and changes to houses can help improve older adults' ability to, walk, and take care of themselves while saving costs by reducing hospitalizations and nursing home admissions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- 65yrs or older
- Be able to stand (with or without assistance)
- Have some difficulty with getting dressed, or preparing food, bathing
- Receive a low monthly income
- Have no plans to move in the next year
- NOT be receiving home nursing or other therapy right now
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
281
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- 65 or older
- Cognitively intact (≥ 10 on Brief Interview of Mental Status)
- Difficulty with ≥ 2 IADLS or ≥ 1 ADL
- ≤ 199% of Federal Poverty level
Exclusion Criteria:
Terminally ill
--Active cancer treatment
- Hospitalized > 3 times in last 3 years
- Receiving home nursing, Occupational Therapy or Physical Therapy
- Don't have phone or do plan to move in less than a year
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Functional Services
The program consists of up to 10 home-based functional services sessions over 4 months.
|
The program consists of up to 10 home-based functional services sessions over 4 months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cost Effective
Időkeret: one year after intervention
|
Chart review to see change between cost of intervention to medicaid before and after CAPABALE
|
one year after intervention
|
Cost Effective
Időkeret: two years after intervention
|
Chart review to see change between cost of intervention to medicaid before and after CAPABALE
|
two years after intervention
|
Cost Effective
Időkeret: one year after intervention
|
Chart review to see change between cost of intervention to medicare before and after CAPABALE
|
one year after intervention
|
Cost Effective
Időkeret: two years after intervention
|
Chart review to see change between cost of intervention to medicare before and after CAPABALE
|
two years after intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Quality of Life as assessed by the Activities of Daily Living (ADL) Questionnaire
Időkeret: four months post intervention
|
The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
four months post intervention
|
Quality of Life as assessed by the ADL Questionnaire
Időkeret: eight months post intervention
|
The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
eight months post intervention
|
Quality of Life as assessed by the ADL Questionnaire
Időkeret: twelve months post intervention
|
The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
twelve months post intervention
|
Quality of Life as assessed by the Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Questionnaire
Időkeret: four months post intervention
|
The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
four months post intervention
|
Quality of Life as assessed by the IADL Questionnaire
Időkeret: eight months post intervention
|
The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
eight months post intervention
|
Quality of Life as assessed by the IADL Questionnaire
Időkeret: twelve months post intervention
|
The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
twelve months post intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Szanton, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
- Szanton SL, Alfonso YN, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Stockwell I, Gitlin LN, Bishai D. Medicaid Cost Savings of a Preventive Home Visit Program for Disabled Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):614-620. doi: 10.1111/jgs.15143. Epub 2017 Nov 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NA_00076471
- 1C1CMS330970-01-00 (Egyéb azonosító: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .