- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01743495
CAPABLE for Frail Dually Eligible Older Adults (CAPABLE500)
10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
The Johns Hopkins School of Nursing offers this research study which aims to learn more about whether services that help with medications, muscle strengthening, pain management and changes to houses can help improve older adults' ability to, walk, and take care of themselves while saving costs by reducing hospitalizations and nursing home admissions.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- 65yrs or older
- Be able to stand (with or without assistance)
- Have some difficulty with getting dressed, or preparing food, bathing
- Receive a low monthly income
- Have no plans to move in the next year
- NOT be receiving home nursing or other therapy right now
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
281
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 65 or older
- Cognitively intact (≥ 10 on Brief Interview of Mental Status)
- Difficulty with ≥ 2 IADLS or ≥ 1 ADL
- ≤ 199% of Federal Poverty level
Exclusion Criteria:
Terminally ill
--Active cancer treatment
- Hospitalized > 3 times in last 3 years
- Receiving home nursing, Occupational Therapy or Physical Therapy
- Don't have phone or do plan to move in less than a year
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Functional Services
The program consists of up to 10 home-based functional services sessions over 4 months.
|
The program consists of up to 10 home-based functional services sessions over 4 months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cost Effective
Ramy czasowe: one year after intervention
|
Chart review to see change between cost of intervention to medicaid before and after CAPABALE
|
one year after intervention
|
|
Cost Effective
Ramy czasowe: two years after intervention
|
Chart review to see change between cost of intervention to medicaid before and after CAPABALE
|
two years after intervention
|
|
Cost Effective
Ramy czasowe: one year after intervention
|
Chart review to see change between cost of intervention to medicare before and after CAPABALE
|
one year after intervention
|
|
Cost Effective
Ramy czasowe: two years after intervention
|
Chart review to see change between cost of intervention to medicare before and after CAPABALE
|
two years after intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of Life as assessed by the Activities of Daily Living (ADL) Questionnaire
Ramy czasowe: four months post intervention
|
The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
four months post intervention
|
|
Quality of Life as assessed by the ADL Questionnaire
Ramy czasowe: eight months post intervention
|
The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
eight months post intervention
|
|
Quality of Life as assessed by the ADL Questionnaire
Ramy czasowe: twelve months post intervention
|
The ADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
twelve months post intervention
|
|
Quality of Life as assessed by the Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Questionnaire
Ramy czasowe: four months post intervention
|
The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
four months post intervention
|
|
Quality of Life as assessed by the IADL Questionnaire
Ramy czasowe: eight months post intervention
|
The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
eight months post intervention
|
|
Quality of Life as assessed by the IADL Questionnaire
Ramy czasowe: twelve months post intervention
|
The IADL Questionnaire will be used to assess quality of life in participants.
The score ranges from 0 to 32, with 0 being no help required with activities of daily life and 32 representing that the participant is incapable of completing instrumental activities of daily life regardless of difficulty without assistance.
|
twelve months post intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Szanton, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Waldersen BW, Wolff JL, Roberts L, Bridges AE, Gitlin LN, Szanton SL. Functional Goals and Predictors of Their Attainment in Low-Income Community-Dwelling Older Adults. Arch Phys Med Rehabil. 2017 May;98(5):896-903. doi: 10.1016/j.apmr.2016.11.017. Epub 2016 Dec 19.
- Szanton SL, Alfonso YN, Leff B, Guralnik J, Wolff JL, Stockwell I, Gitlin LN, Bishai D. Medicaid Cost Savings of a Preventive Home Visit Program for Disabled Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Mar;66(3):614-620. doi: 10.1111/jgs.15143. Epub 2017 Nov 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00076471
- 1C1CMS330970-01-00 (Inny identyfikator: Centers for Medicare and Medicaid Services)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)