Entnahme von Abstrichproben zum Nachweis bakterieller Proteasen im Wundassay

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat sich am teilnehmenden Studienzentrum mit Wunden vorgestellt, bei denen der Verdacht besteht, dass sie infiziert sind, wie vom Prüfarzt und/oder dem Studienpersonal festgestellt – definiert als Wunde, die nach klinischer Beurteilung einen fragwürdigen Infektionsstatus aufweist und/oder drei oder mehr davon aufweist NERDS oder STONES Anzeichen einer Infektion);
• Der Proband hat sich am teilnehmenden Studienzentrum mit einer oder mehreren Wunden vorgestellt, von denen vermutet wird, dass sie nicht infiziert sind, wie vom Prüfarzt und/oder dem Studienpersonal festgestellt – definiert als eine Wunde, die nicht drei oder mehr der NERDS- oder STONES-Anzeichen einer Infektion aufweist.
• Das Subjekt ist 18 Jahre oder älter.
• Der Proband erklärt sich damit einverstanden, alle Aspekte der Studie abzuschließen, und erteilt eine Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt ist jünger als 18 Jahre.
• Zielwunde enthält eine Bösartigkeit
• Das Subjekt hat eine Überempfindlichkeit der Wunde oder schmerzhaften Wundoberfläche, die ein Berühren/Abtupfen der Wundoberfläche verhindert.
• Das Subjekt wurde als positiv für HIV oder Hepatitis bestätigt.
• Das Subjekt ist nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Probanden, die vom Hauptprüfarzt des Standorts für die Studie als ungeeignet erachtet wurden.