Two Different Approaches During Fluoroscopically Guided Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection
3. Februar 2015 aktualisiert von: Kenneth D Candido
Midline vs Lateral Parasagittal Approach During Fluoroscopically Guided Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection: the Role of Concordant Pressure Paresthesia in Determing Outcome.
The purpose of this study is to compare two different approaches (midline and parasagittal) during interlaminar lumbar epidural steroid injection (LESI), and to verify the role of concordant pressure paresthesia occurring during the LESI in determining outcome.
The investigators are planning to include 100 patients, undergoing LESI for radicular low back pain. This will be single-blinded randomized study. Every patient will receive the same medication we would use regardless of participating in the study. The patients will be randomly assigned to one of two groups, based on the approach:
- Group I (50 patients) - will get LESI using midline (MIL) approach.
- Group II (50 patients) - will get LESI using parasagittal interlaminar (PIL) approach.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
- Chicago Anesthesia Pain Specialits
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18- 80 years old
- History of low back pain and unilateral lumbosacral radiculopathy pain
- Lumbar disk disease including disk herniations, bulging discs, and degenerated discs, where at least 50% of the disk height is preserved respective to contiguous levels
Exclusion Criteria:
- Discogenic pain without radiculopathy pain
- History of previous spinal surgery
- LESI(s) in the past year
- Allergy to methylprednisolone, or lidocaine, or iodine-based contrast
- Concurrent use of systemic steroid medications
- Opioid habituation
- Pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Midline
Midline Lumbar Epidural Steroid Injection
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Aktiver Komparator: Parasagittal
Parasagittal Lumbar Epidural Steroid Injection
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Changes in Pain Scores from baseline after Lumbar Epidural Steroid Injection
Zeitfenster: Days 1, 7, 14, 21, 28, 60, 120, 180, 360
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Days 1, 7, 14, 21, 28, 60, 120, 180, 360
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Pressure Paresthesia during injection
Zeitfenster: 1 day (During Lumbar Epidural Steroid Injection)
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1 day (During Lumbar Epidural Steroid Injection)
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Quality of life improvement change after Lumbar Epidural Steroid Injection
Zeitfenster: Days 1, 7, 14, 21, 28, 60, 120, 180, 360
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Days 1, 7, 14, 21, 28, 60, 120, 180, 360
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boswell MV, Shah RV, Everett CR, Sehgal N, McKenzie Brown AM, Abdi S, Bowman RC 2nd, Deer TR, Datta S, Colson JD, Spillane WF, Smith HS, Lucas LF, Burton AW, Chopra P, Staats PS, Wasserman RA, Manchikanti L. Interventional techniques in the management of chronic spinal pain: evidence-based practice guidelines. Pain Physician. 2005 Jan;8(1):1-47.
- Abdi S, Datta S, Trescot AM, Schultz DM, Adlaka R, Atluri SL, Smith HS, Manchikanti L. Epidural steroids in the management of chronic spinal pain: a systematic review. Pain Physician. 2007 Jan;10(1):185-212.
- Manchikanti L. The growth of interventional pain management in the new millennium: a critical analysis of utilization in the medicare population. Pain Physician. 2004 Oct;7(4):465-82.
- Boswell MV, Trescot AM, Datta S, Schultz DM, Hansen HC, Abdi S, Sehgal N, Shah RV, Singh V, Benyamin RM, Patel VB, Buenaventura RM, Colson JD, Cordner HJ, Epter RS, Jasper JF, Dunbar EE, Atluri SL, Bowman RC, Deer TR, Swicegood JR, Staats PS, Smith HS, Burton AW, Kloth DS, Giordano J, Manchikanti L; American Society of Interventional Pain Physicians. Interventional techniques: evidence-based practice guidelines in the management of chronic spinal pain. Pain Physician. 2007 Jan;10(1):7-111.
- Buenaventura RM, Datta S, Abdi S, Smith HS. Systematic review of therapeutic lumbar transforaminal epidural steroid injections. Pain Physician. 2009 Jan-Feb;12(1):233-51.
- Candido KD, Raghavendra MS, Chinthagada M, Badiee S, Trepashko DW. A prospective evaluation of iodinated contrast flow patterns with fluoroscopically guided lumbar epidural steroid injections: the lateral parasagittal interlaminar epidural approach versus the transforaminal epidural approach. Anesth Analg. 2008 Feb;106(2):638-44, table of contents. doi: 10.1213/ane.0b013e3181605e9b.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Advocate-IRB-4917
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