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Two Different Approaches During Fluoroscopically Guided Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection

2015年2月3日 更新者:Kenneth D Candido

Midline vs Lateral Parasagittal Approach During Fluoroscopically Guided Interlaminar Lumbar Epidural Steroid Injection: the Role of Concordant Pressure Paresthesia in Determing Outcome.

The purpose of this study is to compare two different approaches (midline and parasagittal) during interlaminar lumbar epidural steroid injection (LESI), and to verify the role of concordant pressure paresthesia occurring during the LESI in determining outcome.

The investigators are planning to include 100 patients, undergoing LESI for radicular low back pain. This will be single-blinded randomized study. Every patient will receive the same medication we would use regardless of participating in the study. The patients will be randomly assigned to one of two groups, based on the approach:

  • Group I (50 patients) - will get LESI using midline (MIL) approach.
  • Group II (50 patients) - will get LESI using parasagittal interlaminar (PIL) approach.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Chicago Anesthesia Pain Specialits

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18- 80 years old
  • History of low back pain and unilateral lumbosacral radiculopathy pain
  • Lumbar disk disease including disk herniations, bulging discs, and degenerated discs, where at least 50% of the disk height is preserved respective to contiguous levels

Exclusion Criteria:

  • Discogenic pain without radiculopathy pain
  • History of previous spinal surgery
  • LESI(s) in the past year
  • Allergy to methylprednisolone, or lidocaine, or iodine-based contrast
  • Concurrent use of systemic steroid medications
  • Opioid habituation
  • Pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Midline
Midline Lumbar Epidural Steroid Injection
有源比较器:Parasagittal
Parasagittal Lumbar Epidural Steroid Injection

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Changes in Pain Scores from baseline after Lumbar Epidural Steroid Injection
大体时间:Days 1, 7, 14, 21, 28, 60, 120, 180, 360
Days 1, 7, 14, 21, 28, 60, 120, 180, 360
Pressure Paresthesia during injection
大体时间:1 day (During Lumbar Epidural Steroid Injection)
1 day (During Lumbar Epidural Steroid Injection)
Quality of life improvement change after Lumbar Epidural Steroid Injection
大体时间:Days 1, 7, 14, 21, 28, 60, 120, 180, 360
Days 1, 7, 14, 21, 28, 60, 120, 180, 360

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月3日

首次发布 (估计)

2013年1月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月3日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Advocate-IRB-4917

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