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ECHELON-2: Ein Vergleich von Brentuximab Vedotin und CHP mit dem Behandlungsstandard CHOP bei der Behandlung von Patienten mit CD30-positiven reifen T-Zell-Lymphomen (ECHELON-2)

1. November 2021 aktualisiert von: Seagen Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie zu Brentuximab Vedotin und CHP (A+CHP) im Vergleich zu CHOP in der Erstlinienbehandlung von Patienten mit CD30-positiven reifen T-Zell-Lymphomen

Dies ist eine doppelblinde, randomisierte, multizentrische klinische Phase-3-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Brentuximab Vedotin in Kombination mit CHP mit dem Behandlungsstandard CHOP bei Patienten mit CD30-positiven reifen T-Zell-Lymphomen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

452

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bentleigh East, Australien, 3165
        • Moorabbin Hospital
      • Chermside, Australien, 4032
        • Icon Cancer Care Chermside
      • Chermside, Australien, 4032
        • Icon Cancer Care South Brisbane
      • Chermside, Australien, 4032
        • Icon Cancer Care Southport
      • Chermside, Australien, 4032
        • Icon Cancer Care Wesley
      • Clayton, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Concord, Australien, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • St Vincent's Public Hospital Sydney - Fitzroy
      • Footscray, Australien, 3011
        • Western Hospital
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Waratah, Australien, 2298
        • Calvary Mater Newcastle
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Chemnitz, Deutschland, 09113
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Essen, Deutschland, 45122
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60488
        • Krankenhaus Nordwest GmbH
      • Göttingen, Deutschland, 37075
        • Georg-August-Universität Göttingen
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Universitatsklinikum Heidelberg
      • Homburg/Saar, Deutschland, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Klinik für Innere Medizin II, Friedrich-Schiller-Universität
      • Köln, Deutschland, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • München, Deutschland, 81377
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Nürnberg, Deutschland, 90419
        • Klinikum Nürnberg
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
  • Dänemark
      • Aarhus C., Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dänemark, DK 2100
        • Rigs Hospiltalet
      • Odense C, Dänemark, 5000
        • Odense University Hospital
  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • La Roche-sur-Yon Cedex 9, Frankreich, 85925
        • CHD Vendee, Site de La Roche-sur-Yon, Les Oudairies
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
      • Le Mans, Frankreich, 72000
        • Clinique Victor Hugo
      • Lille cedex, Frankreich, 59037
        • CHRU de Lille
      • Limoges Cedex, Frankreich, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges - Hopital Dupuytren
      • Nantes cedex 1, Frankreich, 44093
        • Centre Hospitalier Universitaire Nantes-Hotel Dieu
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
      • Paris Cedex 10, Frankreich, 75475
        • Hopital Saint-Louis / Service d'Hematologie
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Groupe Hospitalier Du Haut Leveque
      • Pierre Bénite Cedex, Frankreich, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Poitiers Cedex, Frankreich, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
      • Rennes Cedex 9, Frankreich, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, Hôpital Pontchaillou
      • Rouen, Frankreich, 76038
        • Centre Henri Becquerel / Centre Regional de Lutte Contre le Cancer
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Soroka Medical Center, Dept. of Oncology
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Corp.
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49414
        • Rabin Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Alessandria, Italien, 15121
        • Azienda Ospedaliera SS. Antonio E. Biagio E. Cesare Arrigo di Alessandria
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Italien, 40138
        • Instituto di Ematologia ed Oncologia Medica
      • Brescia, Italien, 25123
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
      • Catania, Italien, 95124
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Vittorio Emanuele-Ferrarotto-Santo Bambino
      • Genova, Italien, 16132
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Milano, Italien, 20162
        • Ospedale Niguarda Ca' Granda
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCSS Policlinico San Matteo
      • Pesaro, Italien, 61100
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
      • Roma, Italien, 00161
        • Università degli Studi di Roma "La Sapienza, Policlinico Umberto I
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas-Humanitas Cancer Center
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliera Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Di Verona
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H3H 2R9
        • McGill University Department of Oncology / McGill University Health Centre
      • Montreal, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Toronto, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Vancouver, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Hwasun, Korea, Republik von, 519-763
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seongnam-si, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 135-710
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republik von, 137-701
        • Seoul Saint Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 138-876
        • Asan Medical Center
  • Polen
      • Brzozow, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Malopolskie Centrum Medyczne s.c.
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii Institut im. Marii Sklodowskiej-Curie
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni, Centrul de Hematologie si Transplant Medular Stefan Berceanu
      • Bucuresti, Rumänien, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
        • Institutul Oncologic "Prof. Dr. I. Chiricuta" Cluj-Napoca
      • Targu Mures, Rumänien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Sectia Clinica Hematologie si Transplant Medular
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Institut Universitari Dexeus
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Paul
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Institut Catala d'Oncologia
      • León, Spanien, 24071
        • Hospital de Leon
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Hospital Universitaro de Salamanca
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen Del Rocio
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital - Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng-Kung University Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital - Taoyuan
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove-oddeleni klinicke hematologie
      • Ostrava - Poruba, Tschechien, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha 10, Tschechien, 100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 2, Tschechien, 128 08
        • Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Szombathely, Ungarn, 9700
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
        • City of Hope National Medical Center
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands Cancer Center / University of Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Orlando Health, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center / Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Holden Comprehensive Cancer Center / University of Iowa
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, United States
        • University of Kansas Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Basking Ridge
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Commack
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10022
        • Columbia University Medical Center
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center / University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Jewish Hospital, The
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic, The
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Clinic Oncology
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, United States
        • Thomas Jefferson University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 30384
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Charles A. Sammons Cancer Center / Baylor University Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4095
        • MD Anderson Cancer Center / University of Texas
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1023
        • Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Benaroya Research Institute/Virginia Mason Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, SW17 0RE
        • Saint George's Hospital NHS Trust
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Christie Hospital NHS Foundation Trust
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PD
        • Nottingham University Hospitals Nhs Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu diagnostizierten, CD30-positiven reifen T-Zell-Lymphomen
  • Fluordeoxyglucose (FDG)-avide Krankheit durch PET und messbare Krankheit von mindestens 1,5 cm durch CT
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner oder gleich 2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer anderen primären invasiven Malignität, die seit mindestens 3 Jahren nicht in Remission ist
  • Aktuelle Diagnose von primär kutanen CD30-positiven lymphoproliferativen T-Zell-Erkrankungen und Lymphomen oder Mycosis fungoides
  • Geschichte der progressiven multifokalen Leukoenzephalopathie (PML)
  • Zerebrale/meningeale Erkrankung im Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: HACKEN
Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison
Arzneimittel: Doxorubicin
50 mg/m2 alle 3 Wochen als IV-Infusion für 6-8 Zyklen
Arzneimittel: Prednison
100 mg an den Tagen 1 bis 5 jedes 3-Wochen-Zyklus, oral für 6-8 Zyklen
Arzneimittel: Vincristin
1,4 mg/m2 (maximal 2 mg) alle 3 Wochen als IV-Infusion für 6-8 Zyklen
Arzneimittel: Cyclophosphamid
750 mg/m2 alle 3 Wochen als IV-Infusion für 6-8 Zyklen
Experimental: A+BHKW
Brentuximab Vedotin, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison
Arzneimittel: Doxorubicin
50 mg/m2 alle 3 Wochen als IV-Infusion für 6-8 Zyklen
Arzneimittel: Prednison
100 mg an den Tagen 1 bis 5 jedes 3-Wochen-Zyklus, oral für 6-8 Zyklen
Arzneimittel: Cyclophosphamid
750 mg/m2 alle 3 Wochen als IV-Infusion für 6-8 Zyklen
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin
1,8 mg/kg alle 3 Wochen als IV-Infusion für 6-8 Zyklen
Andere Namen:
  • Adcetris; SGN-35

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben gemäß Independent Review Facility (IRF)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer fortschreitenden Erkrankung (PD), Tod aus irgendeinem Grund oder Erhalt einer anschließenden Chemotherapie gegen Krebs zur Behandlung einer verbleibenden oder fortschreitenden Erkrankung, je nachdem, was zuerst auftrat.
Bis zu 60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach IRF bei Patienten mit systemischem anaplastischem großzelligem Lymphom (sALCL)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer fortschreitenden Erkrankung (PD), Tod aus irgendeinem Grund oder Erhalt einer anschließenden Chemotherapie gegen Krebs zur Behandlung einer verbleibenden oder fortschreitenden Erkrankung, je nachdem, was zuerst auftrat.
Bis zu 60 Monate
Komplette Remissionsrate (CR) pro IRF am Ende der Behandlung (EOT)
Zeitfenster: Bis zu 8,34 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit CR gemäß IRF nach Abschluss der Studienbehandlung (am Ende der Behandlung oder bei der ersten Beurteilung nach der letzten Dosis der Studienbehandlung und vor der Langzeitnachbeobachtung) gemäß den überarbeiteten Ansprechkriterien für malignes Lymphom .
Bis zu 8,34 Monate
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 90 Monate
Die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis zu 90 Monate
Objektive Ansprechrate (ORR) pro IRF am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 8,34 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit CR oder Partial Response (PR) pro IRF nach Abschluss der Studienbehandlung (am Ende der Behandlung oder der ersten Bewertung nach der letzten Dosis der Studienbehandlung und vor der Langzeitnachbeobachtung) gemäß der überarbeiteten Fassung Ansprechkriterien für malignes Lymphom.
Bis zu 8,34 Monate
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zu 8,28 Monate
Jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Prüfung, der ein Arzneimittel verabreicht hat, das nicht unbedingt in einem kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung steht.
Bis zu 8,28 Monate
Häufigkeit von Laboranomalien
Zeitfenster: Bis zu 8,28 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine Labortoxizität von Grad 3 oder höher auftrat.
Bis zu 8,28 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seagen Inc.

Mitarbeiter

Millennium Pharmaceuticals, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Manley, MD, Seagen Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGN35-014
  • 2012-002751-42 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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