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Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging for Preoperative Staging in Gastric Adenocarcinoma Patients

28. Februar 2017 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Use of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging to Stage Gastric Adenocarcinoma Patients Preoperatively

Preoperative staging for gastric adenocarcinoma is an important procedure to detect advanced disease stateS for the patients in which the surgery may be unnecessary to perform. Although there are many imaging techniques for this purpose, sensitivity and specificity of these techniques still remains to be low.Preoperative detection of peritoneal carcinomatosis and involvement of lymph nodes beyond D2 may prevent surgical procedures.

Removal of the determined lymph nodes according to the type of the surgery is the accepted surgical method. However, accurate determination of malignant lymph nodes may prevent dissection of some groups of the lymph nodes. These findings may cause a new definition of gastric lymph node dissection.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

  1. proven endoscopic diagnosis of gastric adenocarcinoma
  2. for staging purposes, computed tomography for all patients
  3. evaluation of benign and malignant lymph nodes according to computed tomography findings and mapping of the lymph nodes
  4. to state precisely resectable patients according to computed tomography and anesthetic evaluation
  5. evaluation of benign and malignant lymph nodes according to diffusion weighted magnetic resonance imaging findings and mapping of the lymph nodes
  6. standard gastrectomy and D2 lymph node dissection
  7. mapping of the lymph nodes after taking the specimen out
  8. histopathological diagnosis of the lymph nodes and mapping
  9. comparison of the results taken from computed tomography, diffusion weighted magnetic resonance imaging and histopathological analysis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • gastric adenocarcinoma proven by endoscopic biopsy;
  • application of both computed tomography and diffusion weighted magnetic resonance imaging;
  • standard gastrectomy and a D2 lymph node dissection;
  • desire to attend the study protocol

Exclusion Criteria:

  • preoperative neoadjuvant therapy;
  • metastatic disease;
  • undesired reaction to attend the study protocol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: diffusion MRI
histopathology of lymph nodes diagnosed by diffusion weighted magnetic resonance imaging
for diagnostic purposes, diffusion weighted magnetic resonance imaging in all patients

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
efficacy of diffusion weighted magnetic resonance imaging to detect benign and malignant lymph nodes
Zeitfenster: one year
to compare the radiologic diagnosis of benign and malignant lymph nodes with histopathological diagnosis
one year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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