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Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging for Preoperative Staging in Gastric Adenocarcinoma Patients

28 febbraio 2017 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Use of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging to Stage Gastric Adenocarcinoma Patients Preoperatively

Preoperative staging for gastric adenocarcinoma is an important procedure to detect advanced disease stateS for the patients in which the surgery may be unnecessary to perform. Although there are many imaging techniques for this purpose, sensitivity and specificity of these techniques still remains to be low.Preoperative detection of peritoneal carcinomatosis and involvement of lymph nodes beyond D2 may prevent surgical procedures.

Removal of the determined lymph nodes according to the type of the surgery is the accepted surgical method. However, accurate determination of malignant lymph nodes may prevent dissection of some groups of the lymph nodes. These findings may cause a new definition of gastric lymph node dissection.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. proven endoscopic diagnosis of gastric adenocarcinoma
  2. for staging purposes, computed tomography for all patients
  3. evaluation of benign and malignant lymph nodes according to computed tomography findings and mapping of the lymph nodes
  4. to state precisely resectable patients according to computed tomography and anesthetic evaluation
  5. evaluation of benign and malignant lymph nodes according to diffusion weighted magnetic resonance imaging findings and mapping of the lymph nodes
  6. standard gastrectomy and D2 lymph node dissection
  7. mapping of the lymph nodes after taking the specimen out
  8. histopathological diagnosis of the lymph nodes and mapping
  9. comparison of the results taken from computed tomography, diffusion weighted magnetic resonance imaging and histopathological analysis

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • gastric adenocarcinoma proven by endoscopic biopsy;
  • application of both computed tomography and diffusion weighted magnetic resonance imaging;
  • standard gastrectomy and a D2 lymph node dissection;
  • desire to attend the study protocol

Exclusion Criteria:

  • preoperative neoadjuvant therapy;
  • metastatic disease;
  • undesired reaction to attend the study protocol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diffusion MRI
histopathology of lymph nodes diagnosed by diffusion weighted magnetic resonance imaging
Procedura: diffusion weighted magnetic resonance imaging
for diagnostic purposes, diffusion weighted magnetic resonance imaging in all patients

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacy of diffusion weighted magnetic resonance imaging to detect benign and malignant lymph nodes
Lasso di tempo: one year
to compare the radiologic diagnosis of benign and malignant lymph nodes with histopathological diagnosis
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DWMRIGASTADENO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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