- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01794026
Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging for Preoperative Staging in Gastric Adenocarcinoma Patients
Use of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging to Stage Gastric Adenocarcinoma Patients Preoperatively
Preoperative staging for gastric adenocarcinoma is an important procedure to detect advanced disease stateS for the patients in which the surgery may be unnecessary to perform. Although there are many imaging techniques for this purpose, sensitivity and specificity of these techniques still remains to be low.Preoperative detection of peritoneal carcinomatosis and involvement of lymph nodes beyond D2 may prevent surgical procedures.
Removal of the determined lymph nodes according to the type of the surgery is the accepted surgical method. However, accurate determination of malignant lymph nodes may prevent dissection of some groups of the lymph nodes. These findings may cause a new definition of gastric lymph node dissection.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- proven endoscopic diagnosis of gastric adenocarcinoma
- for staging purposes, computed tomography for all patients
- evaluation of benign and malignant lymph nodes according to computed tomography findings and mapping of the lymph nodes
- to state precisely resectable patients according to computed tomography and anesthetic evaluation
- evaluation of benign and malignant lymph nodes according to diffusion weighted magnetic resonance imaging findings and mapping of the lymph nodes
- standard gastrectomy and D2 lymph node dissection
- mapping of the lymph nodes after taking the specimen out
- histopathological diagnosis of the lymph nodes and mapping
- comparison of the results taken from computed tomography, diffusion weighted magnetic resonance imaging and histopathological analysis
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34093
- bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- gastric adenocarcinoma proven by endoscopic biopsy;
- application of both computed tomography and diffusion weighted magnetic resonance imaging;
- standard gastrectomy and a D2 lymph node dissection;
- desire to attend the study protocol
Exclusion Criteria:
- preoperative neoadjuvant therapy;
- metastatic disease;
- undesired reaction to attend the study protocol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: diffusion MRI
histopathology of lymph nodes diagnosed by diffusion weighted magnetic resonance imaging
|
for diagnostic purposes, diffusion weighted magnetic resonance imaging in all patients
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efficacy of diffusion weighted magnetic resonance imaging to detect benign and malignant lymph nodes
Prazo: one year
|
to compare the radiologic diagnosis of benign and malignant lymph nodes with histopathological diagnosis
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DWMRIGASTADENO
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