Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging for Preoperative Staging in Gastric Adenocarcinoma Patients
28 de febrero de 2017 actualizado por: Bezmialem Vakif University
Use of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging to Stage Gastric Adenocarcinoma Patients Preoperatively
Preoperative staging for gastric adenocarcinoma is an important procedure to detect advanced disease stateS for the patients in which the surgery may be unnecessary to perform. Although there are many imaging techniques for this purpose, sensitivity and specificity of these techniques still remains to be low.Preoperative detection of peritoneal carcinomatosis and involvement of lymph nodes beyond D2 may prevent surgical procedures.
Removal of the determined lymph nodes according to the type of the surgery is the accepted surgical method. However, accurate determination of malignant lymph nodes may prevent dissection of some groups of the lymph nodes. These findings may cause a new definition of gastric lymph node dissection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- proven endoscopic diagnosis of gastric adenocarcinoma
- for staging purposes, computed tomography for all patients
- evaluation of benign and malignant lymph nodes according to computed tomography findings and mapping of the lymph nodes
- to state precisely resectable patients according to computed tomography and anesthetic evaluation
- evaluation of benign and malignant lymph nodes according to diffusion weighted magnetic resonance imaging findings and mapping of the lymph nodes
- standard gastrectomy and D2 lymph node dissection
- mapping of the lymph nodes after taking the specimen out
- histopathological diagnosis of the lymph nodes and mapping
- comparison of the results taken from computed tomography, diffusion weighted magnetic resonance imaging and histopathological analysis
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34093
- bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- gastric adenocarcinoma proven by endoscopic biopsy;
- application of both computed tomography and diffusion weighted magnetic resonance imaging;
- standard gastrectomy and a D2 lymph node dissection;
- desire to attend the study protocol
Exclusion Criteria:
- preoperative neoadjuvant therapy;
- metastatic disease;
- undesired reaction to attend the study protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: diffusion MRI
histopathology of lymph nodes diagnosed by diffusion weighted magnetic resonance imaging
|
for diagnostic purposes, diffusion weighted magnetic resonance imaging in all patients
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
efficacy of diffusion weighted magnetic resonance imaging to detect benign and malignant lymph nodes
Periodo de tiempo: one year
|
to compare the radiologic diagnosis of benign and malignant lymph nodes with histopathological diagnosis
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DWMRIGASTADENO
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