Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging for Preoperative Staging in Gastric Adenocarcinoma Patients

28 februari 2017 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Use of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging to Stage Gastric Adenocarcinoma Patients Preoperatively

Preoperative staging for gastric adenocarcinoma is an important procedure to detect advanced disease stateS for the patients in which the surgery may be unnecessary to perform. Although there are many imaging techniques for this purpose, sensitivity and specificity of these techniques still remains to be low.Preoperative detection of peritoneal carcinomatosis and involvement of lymph nodes beyond D2 may prevent surgical procedures.

Removal of the determined lymph nodes according to the type of the surgery is the accepted surgical method. However, accurate determination of malignant lymph nodes may prevent dissection of some groups of the lymph nodes. These findings may cause a new definition of gastric lymph node dissection.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. proven endoscopic diagnosis of gastric adenocarcinoma
  2. for staging purposes, computed tomography for all patients
  3. evaluation of benign and malignant lymph nodes according to computed tomography findings and mapping of the lymph nodes
  4. to state precisely resectable patients according to computed tomography and anesthetic evaluation
  5. evaluation of benign and malignant lymph nodes according to diffusion weighted magnetic resonance imaging findings and mapping of the lymph nodes
  6. standard gastrectomy and D2 lymph node dissection
  7. mapping of the lymph nodes after taking the specimen out
  8. histopathological diagnosis of the lymph nodes and mapping
  9. comparison of the results taken from computed tomography, diffusion weighted magnetic resonance imaging and histopathological analysis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • gastric adenocarcinoma proven by endoscopic biopsy;
  • application of both computed tomography and diffusion weighted magnetic resonance imaging;
  • standard gastrectomy and a D2 lymph node dissection;
  • desire to attend the study protocol

Exclusion Criteria:

  • preoperative neoadjuvant therapy;
  • metastatic disease;
  • undesired reaction to attend the study protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diffusion MRI
histopathology of lymph nodes diagnosed by diffusion weighted magnetic resonance imaging
Procedure: diffusion weighted magnetic resonance imaging
for diagnostic purposes, diffusion weighted magnetic resonance imaging in all patients

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
efficacy of diffusion weighted magnetic resonance imaging to detect benign and malignant lymph nodes
Tijdsspanne: one year
to compare the radiologic diagnosis of benign and malignant lymph nodes with histopathological diagnosis
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DWMRIGASTADENO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren