- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01794026
Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging for Preoperative Staging in Gastric Adenocarcinoma Patients
Use of Diffusion Weighted Magnetic Resonance Imaging to Stage Gastric Adenocarcinoma Patients Preoperatively
Preoperative staging for gastric adenocarcinoma is an important procedure to detect advanced disease stateS for the patients in which the surgery may be unnecessary to perform. Although there are many imaging techniques for this purpose, sensitivity and specificity of these techniques still remains to be low.Preoperative detection of peritoneal carcinomatosis and involvement of lymph nodes beyond D2 may prevent surgical procedures.
Removal of the determined lymph nodes according to the type of the surgery is the accepted surgical method. However, accurate determination of malignant lymph nodes may prevent dissection of some groups of the lymph nodes. These findings may cause a new definition of gastric lymph node dissection.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- proven endoscopic diagnosis of gastric adenocarcinoma
- for staging purposes, computed tomography for all patients
- evaluation of benign and malignant lymph nodes according to computed tomography findings and mapping of the lymph nodes
- to state precisely resectable patients according to computed tomography and anesthetic evaluation
- evaluation of benign and malignant lymph nodes according to diffusion weighted magnetic resonance imaging findings and mapping of the lymph nodes
- standard gastrectomy and D2 lymph node dissection
- mapping of the lymph nodes after taking the specimen out
- histopathological diagnosis of the lymph nodes and mapping
- comparison of the results taken from computed tomography, diffusion weighted magnetic resonance imaging and histopathological analysis
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- gastric adenocarcinoma proven by endoscopic biopsy;
- application of both computed tomography and diffusion weighted magnetic resonance imaging;
- standard gastrectomy and a D2 lymph node dissection;
- desire to attend the study protocol
Exclusion Criteria:
- preoperative neoadjuvant therapy;
- metastatic disease;
- undesired reaction to attend the study protocol
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: diffusion MRI
histopathology of lymph nodes diagnosed by diffusion weighted magnetic resonance imaging
|
for diagnostic purposes, diffusion weighted magnetic resonance imaging in all patients
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
efficacy of diffusion weighted magnetic resonance imaging to detect benign and malignant lymph nodes
Временное ограничение: one year
|
to compare the radiologic diagnosis of benign and malignant lymph nodes with histopathological diagnosis
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DWMRIGASTADENO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .