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Could the Cerebral Oximetry be a Good Technology to Measure Placental Oxygenation?

14. April 2016 aktualisiert von: Christian Loubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Could the Cerebral Oximetry (NIRS) be a Good Technology to Measure Placental Oxygenation in Pregnant Woman?

To assess the potential of the cerebral oximeter to measure placental oxygenation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

There is general agreement among experts to recommend the use of phenylephrine as first line therapy for the treatment of arterial hypotension induced by spinal anaesthesia during caesarean delivery. In some studies, there are trends toward a lower PaO2 values in the umbilical cord venous blood when the mother receive this vasopressor. These findings may be a result of the vasoconstrictor effect of phenylephrine on utero-placental vessels, and a subsequent increased oxygen extraction by the fetus. The possibility to extract more oxygen would provide a certain "safety margin" in the event of compromised utero-placental blood flow during normal pregnancy. However, this "safety margin" should not be taken for granted in cases where signs of fetal distress are present, and this situation might influence the choice of vasopressors.

It is well establish on a physiological basis that during labour, utero-placental blood flow is lower during the contractions. This lower blood flow could result in a lower saturation value measured by the cerebral oximeter.

Twenty patients in labour will be included in this study. Patients will be recruited in obstetric clinic during pregnancy. Based on the second trimester ultrasound, patients with anterior placenta will be included.

During labour, once a functional epidural is in place, an Invos oximeter will be install. Two sensors will be applied on the abdomen (one above the placenta and the other above the myometrium at a place without placenta). Two sensors will also be applied on the extremities (forearm and leg).Saturation values and timing of the contractions will be recorded for sixty minutes. Half of the recording will be done with an oxygen mask. Vitals signs will also be registered every five minutes.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

healthy pregnant woman at term gestation in labour

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy pregnant woman (ASA I or II)
  • Term gestation ( > 37 weeks)
  • Normal pregnancy
  • vaginal delivery
  • obstetrical epidural in place
  • anterior placenta

Exclusion Criteria:

  • patient refusal
  • Any contraindication to neuraxial anesthesia
  • cesarean section
  • multiple gestation
  • placentation abnormalities
  • anormal placental perfusion
  • Placental Abruption

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
anterior placenta

Cerebral oximetry device used to obtain:

Saturation value of the placenta probe with no oxygen, saturation value of the placenta probe with oxygen, saturation value of the myometrium probe with no oxygen saturation value of the myometrium probe with oxygen saturation value of the forearm probe with no oxygen, saturation value of the forearm probe with oxygen saturation value of the leg probe with no oxygen saturation value of the leg probe with oxygen Timing between the contractions measure by cardiotocography

tissue saturation measurement in pregnant women
Andere Namen:
  • NIRS
  • INVOS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference between Δp and Δm
Zeitfenster: 60 minutes
Δp = Difference between the mean value area under the curve for the placenta and arm = (Ap- Af) Δm= Difference between the mean value area under the curve for the myometrium and arm = (Am- Af)
60 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Difference of the area under the curve of saturation with and without oxygen
Zeitfenster: 60 minutes
Ap with Oxygen - Ap without oxygen; Am with oxygen - Am without oxygen
60 minutes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Loubert, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LoubertHMR2013/04

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