Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Could the Cerebral Oximetry be a Good Technology to Measure Placental Oxygenation?

2016. április 14. frissítette: Christian Loubert, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Could the Cerebral Oximetry (NIRS) be a Good Technology to Measure Placental Oxygenation in Pregnant Woman?

To assess the potential of the cerebral oximeter to measure placental oxygenation

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

There is general agreement among experts to recommend the use of phenylephrine as first line therapy for the treatment of arterial hypotension induced by spinal anaesthesia during caesarean delivery. In some studies, there are trends toward a lower PaO2 values in the umbilical cord venous blood when the mother receive this vasopressor. These findings may be a result of the vasoconstrictor effect of phenylephrine on utero-placental vessels, and a subsequent increased oxygen extraction by the fetus. The possibility to extract more oxygen would provide a certain "safety margin" in the event of compromised utero-placental blood flow during normal pregnancy. However, this "safety margin" should not be taken for granted in cases where signs of fetal distress are present, and this situation might influence the choice of vasopressors.

It is well establish on a physiological basis that during labour, utero-placental blood flow is lower during the contractions. This lower blood flow could result in a lower saturation value measured by the cerebral oximeter.

Twenty patients in labour will be included in this study. Patients will be recruited in obstetric clinic during pregnancy. Based on the second trimester ultrasound, patients with anterior placenta will be included.

During labour, once a functional epidural is in place, an Invos oximeter will be install. Two sensors will be applied on the abdomen (one above the placenta and the other above the myometrium at a place without placenta). Two sensors will also be applied on the extremities (forearm and leg).Saturation values and timing of the contractions will be recorded for sixty minutes. Half of the recording will be done with an oxygen mask. Vitals signs will also be registered every five minutes.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve Rosemont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

healthy pregnant woman at term gestation in labour

Leírás

Inclusion Criteria:

  • healthy pregnant woman (ASA I or II)
  • Term gestation ( > 37 weeks)
  • Normal pregnancy
  • vaginal delivery
  • obstetrical epidural in place
  • anterior placenta

Exclusion Criteria:

  • patient refusal
  • Any contraindication to neuraxial anesthesia
  • cesarean section
  • multiple gestation
  • placentation abnormalities
  • anormal placental perfusion
  • Placental Abruption

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
anterior placenta

Cerebral oximetry device used to obtain:

Saturation value of the placenta probe with no oxygen, saturation value of the placenta probe with oxygen, saturation value of the myometrium probe with no oxygen saturation value of the myometrium probe with oxygen saturation value of the forearm probe with no oxygen, saturation value of the forearm probe with oxygen saturation value of the leg probe with no oxygen saturation value of the leg probe with oxygen Timing between the contractions measure by cardiotocography

tissue saturation measurement in pregnant women
Más nevek:
  • NIRS
  • INVOS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference between Δp and Δm
Időkeret: 60 minutes
Δp = Difference between the mean value area under the curve for the placenta and arm = (Ap- Af) Δm= Difference between the mean value area under the curve for the myometrium and arm = (Am- Af)
60 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Difference of the area under the curve of saturation with and without oxygen
Időkeret: 60 minutes
Ap with Oxygen - Ap without oxygen; Am with oxygen - Am without oxygen
60 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Loubert, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LoubertHMR2013/04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel