die Bewertung der Lebensqualität von Lungenkrebspatienten in China
26. August 2015 aktualisiert von: Li Zhang, Sun Yat-sen University
Eine multizentrische, beobachtende klinische Phase-III-Studie: Bewertung der Lebensqualität von Lungenkrebspatienten in China.
Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die sich einer Erstlinien-Chemotherapie unterziehen, sowie die Analyse des aktuellen Status und der Tendenz der Lebensqualität (QOL).
Die Methode besteht darin, mithilfe der Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)-Skalen die Lebensqualität vor der Chemotherapie, nach dem 1. Zyklus der Chemotherapie und nach dem 2. Zyklus zu bewerten.
Nach drei Zeitpunkten analysieren die Forscher alle Subskalen und Konstrukte von FACT-L.
Es wird davon ausgegangen, dass die Lebensqualität nach 2 Zyklen Chemotherapie besser sein wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Lungenkrebs ist die tödlichste Krebserkrankung der Welt. 85 % der Lungenkrebserkrankungen sind nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC). Die Lebensqualität von NSCLC-Patienten wird immer wichtiger, da die meisten NSCLC-Patienten unheilbar sind.
- Die Rekrutierung wird in 20 Zentren im ganzen Land stattfinden und 500 Patienten werden aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, China, 510030
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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Kontakt:
- YuXiang Ma
- Telefonnummer: 8602087343786
- E-Mail: mayx@sysucc.org.cn
-
Hauptermittler:
- Li Zhang, Professor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die durch pathologische oder zytologische Methoden diagnostiziert wurden und innerhalb von 6 Wochen auch eine bildologische Diagnose für das klinische Staging erhalten.
Klinisches Stadium IIIB oder IV. Chemo-naive Patienten: haben noch nie eine Chemotherapie gegen Krebs erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: >18 und <75 Jahre alt
- Die pathologische oder zytologische Diagnose bestätigte fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Lungenkrebs
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group: 0-2
- noch nie eine Chemotherapie gegen Krebs erhalten haben
- stimmen einer regelmäßigen Beurteilung der Lebensqualität zu
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Nimmt derzeit an klinischen Studien zu Antitumormedikamenten teil
- Schwangere oder stillende Frauen
- Sie erhalten derzeit eine Antitumor-Chemotherapie oder haben zuvor eine Antitumor-Chemotherapie erhalten.
- nicht geeignet, an diesem Test teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Verwenden Sie FACT-L-Skalen (Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung), um die Lebensqualität aller Probanden zu bewerten. vor der Chemotherapie; nach 1. Chemotherapie; nach 2. Chemotherapie; |
Veränderung der Lebensqualität nach 6 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Temel JS, Greer JA, Muzikansky A, Gallagher ER, Admane S, Jackson VA, Dahlin CM, Blinderman CD, Jacobsen J, Pirl WF, Billings JA, Lynch TJ. Early palliative care for patients with metastatic non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2010 Aug 19;363(8):733-42. doi: 10.1056/NEJMoa1000678.
- Shi Y, Xing P, Fan Y, Zhang X, Hu C, Wang C, Liu X, Chen X, Zhou J, Wang M, Wu M, Han B, Fan M. Current small cell lung cancer treatment in China. Thorac Cancer. 2015 May;6(3):233-8. doi: 10.1111/1759-7714.12218. Epub 2015 Jan 15.
- Zell JA, Ignatius Ou SH, Ziogas A, Anton-Culver H. Validation of the proposed International Association for the Study of Lung Cancer non-small cell lung cancer staging system revisions for advanced bronchioloalveolar carcinoma using data from the California Cancer Registry. J Thorac Oncol. 2007 Dec;2(12):1078-85. doi: 10.1097/JTO.0b013e31815ba260.
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- Liu J, Ma Y, Gao R, Liu X, Wang Y, Yu J, Zhan J, Huang Y, Qin H, Zhang L. Prognostic effects of health-related quality of life at baseline and early change in health-related quality of life on response to treatment and survival in patients with advanced lung cancer: a prospective observational study in China. BMJ Open. 2022 Feb 14;12(2):e047611. doi: 10.1136/bmjopen-2020-047611.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QLQ-CN
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