中国肺癌患者生活质量评估

2015年8月26日更新者：Li Zhang、Sun Yat-sen University

一项多中心、观察性、III 期临床研究：中国肺癌患者生活质量评估。

本研究的目的是评估接受一线化疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生活质量，分析生活质量（QOL）的现状和趋势。方法是使用Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)量表，在化疗前、化疗第一周期后和化疗第二周期后评估生活质量。在 3 个时间点后，研究人员分析了 FACT-L 的所有分量表和结构。假设是在 2 个化疗周期后生活质量会更好。

研究概览

地位

未知

条件

肺癌

详细说明

肺癌是世界上死亡率最高的癌症，85%的肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC）。 NSCLC患者的生活质量变得越来越重要，因为大多数NSCLC是无法治愈的。
招募将在全国 20 个中心进行，将招募 500 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangdong
  - GuangZhou、Guangdong、中国、510030
    - 招聘中
    - Sun Yat-sen University Cancer Center
    - 接触：
      
      YuXiang Ma
      
      电话号码：8602087343786
      
      邮箱：mayx@sysucc.org.cn
    - 首席研究员：
      
      Li Zhang, professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

经病理或细胞学方法确诊的晚期非小细胞肺癌患者，并在6周内进行影像学诊断，进行临床分期。

临床IIIB或IV期。未接受过化疗的患者：从未接受过任何类型的抗癌化疗。

描述

纳入标准：

年龄：>18 岁且<75 岁
病理或细胞学诊断确诊为晚期非小细胞肺癌
东部合作肿瘤组表现状态：0-2
从未接受过任何类型的抗癌化疗
同意定期评估生活质量
签署知情同意书

排除标准：

目前正在参加任何抗肿瘤药物临床试验
孕妇或哺乳期妇女
目前正在接受抗肿瘤化疗，或之前接受过任何抗肿瘤化疗。
不适合参加本次测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
生活质量的改变大体时间：6 周时基线生活质量的变化	使用癌症治疗肺功能评估 (FACT-L) 量表评估所有受试者的生活质量。化疗前；第一次化疗后；第二次化疗后；	6 周时基线生活质量的变化

次要结果测量

结果测量	大体时间
总生存期大体时间：24个月	24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月31日

首次发布 (估计)

2013年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月26日

最后验证

2015年8月1日