Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

oceny jakości życia pacjentów z rakiem płuca w Chinach

26 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Li Zhang, Sun Yat-sen University

Wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kliniczne fazy III: ocena jakości życia pacjentów z rakiem płuc w Chinach.

Celem pracy jest ocena jakości życia chorych na zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) poddawanych chemioterapii pierwszego rzutu, analiza aktualnego stanu i tendencji jakości życia (QOL). Metoda polega na wykorzystaniu skal Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) do oceny jakości życia przed chemioterapią, po 1. cyklu chemioterapii oraz po 2. cyklu. Po 3 punktach czasowych badacze analizują wszystkie podskale i konstrukty FACT-L. Założenie jest takie, że jakość życia będzie lepsza po 2 cyklach chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Rak płuc jest najbardziej śmiercionośnym rakiem na świecie, 85% raka płuc to niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC). Jakość życia pacjentów z NSCLC staje się coraz ważniejsza, ponieważ większość NSCLC jest nieuleczalna.
  2. Rekrutacja odbywać się będzie w 20 ośrodkach na terenie całego kraju i obejmie 500 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chiny, 510030
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Li Zhang, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca zdiagnozowanym metodami patologicznymi lub cytologicznymi, a także poddani diagnostyce obrazowej w ciągu 6 tygodni w celu oceny stopnia zaawansowania klinicznego.

Stopień kliniczny IIIB lub IV. Pacjenci nieleczeni chemioterapią: nigdy nie otrzymywali żadnej chemioterapii przeciwnowotworowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: >18 i <75 lat
  • rozpoznanie patologiczne lub cytologiczne potwierdziło zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca
  • Stan wydajności grupy Eastern Cooperative Oncology: 0-2
  • nigdy nie otrzymało żadnej chemioterapii przeciwnowotworowej
  • zgadzają się na regularną ocenę jakości życia
  • podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w jakichkolwiek badaniach klinicznych leków przeciwnowotworowych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Obecnie otrzymuje chemioterapię przeciwnowotworową lub otrzymał wcześniej jakąkolwiek chemioterapię przeciwnowotworową.
  • nie nadaje się do udziału w tym teście

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach

Skale oceny funkcjonalnej terapii nowotworu-płuc (FACT-L) oceniają jakość życia wszystkich badanych.

przed chemioterapią; po pierwszej chemioterapii; po drugiej chemioterapii;
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QLQ-CN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj