Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a tüdőrákos betegek életminőségének értékelése Kínában

2015. augusztus 26. frissítette: Li Zhang, Sun Yat-sen University

Egy multicentrikus, megfigyelési, III. fázisú klinikai vizsgálat: a tüdőrákos betegek életminőségének értékelése Kínában.

Ennek a vizsgálatnak a célja az előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákos (NSCLC) betegek életminőségének felmérése, akik első vonalbeli kemoterápiában részesülnek, valamint elemezze az életminőség jelenlegi állapotát és tendenciáját (QOL). A módszer a Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) skálák felhasználásával, a kemoterápia előtti, az 1. kemoterápia és a 2. ciklus utáni életminőség felmérésével. Három időpont után a vizsgálók elemzik a FACT-L összes alskáláját és konstrukcióját. A feltételezés szerint az életminőség jobb lesz 2 ciklus kemoterápia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  1. A tüdőrák a leghalálosabb rák a világon, a tüdőrák 85%-a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC). Az NSCLC betegek életminősége egyre fontosabbá válik, mivel a legtöbb NSCLC gyógyíthatatlan.
  2. A toborzás országszerte 20 központban zajlik majd, és 500 beteget vesznek fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kína, 510030
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Li Zhang, professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott nem kissejtes tüdőrákos betegek, akiket patológiás vagy citológiai módszerekkel diagnosztizáltak, és 6 héten belül képalkotó diagnózissal rendelkeznek a klinikai stádium meghatározásához.

IIIB vagy IV klinikai stádium. Kemo-naiv betegek: soha nem részesültek semmilyen rákellenes kemoterápiában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor: >18 és <75 év
  • kóros vagy citológiai diagnózis előrehaladott nem-kissejtes tüdőrákot igazolt
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport teljesítménye: 0-2
  • soha nem részesültek semmilyen rákellenes kemoterápiában
  • vállalja, hogy rendszeresen értékeli az életminőséget
  • írja alá a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg bármely daganatellenes gyógyszer klinikai vizsgálatán vesz részt
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jelenleg daganatellenes kemoterápiában részesül, vagy korábban bármilyen daganatellenes kemoterápiát kapott.
  • nem alkalmas ezen a teszten való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az életminőség változása
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 héten belül

használja a Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) skálákat, amelyek minden alany életminőségét értékelik.

kemoterápia előtt; 1. kemoterápia után; 2. kemoterápia után;
Változás a kiindulási életminőséghez képest 6 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QLQ-CN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel