l'évaluation de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon en Chine
26 août 2015 mis à jour par: Li Zhang, Sun Yat-sen University
Une étude clinique multicentrique observationnelle de phase III : l'évaluation de la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon en Chine.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé qui subissent une chimiothérapie de première intention, d'analyser l'état actuel et la tendance de la qualité de vie (QOL).
La méthode consiste à utiliser les échelles Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L), évaluer la qualité de vie avant la chimiothérapie, après le 1er cycle de chimiothérapie et après le 2ème cycle.
Après 3 points dans le temps, les enquêteurs analysent toutes les sous-échelles et constructions de FACT-L.
L'hypothèse est que la qualité de vie sera meilleure après 2 cycles de chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Le cancer du poumon est le cancer le plus meurtrier au monde, 85% des cancers du poumon sont des cancers du poumon non à petites cellules (NSCLC). La qualité de vie des patients NSCLC devient de plus en plus importante, car la plupart des NSCLC sont incurables.
- Le recrutement aura lieu dans 20 centres répartis dans tout le pays et 500 patients seront inscrits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Chine, 510030
- Recrutement
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Contact:
- YuXiang Ma
- Numéro de téléphone: 8602087343786
- E-mail: mayx@sysucc.org.cn
-
Chercheur principal:
- Li Zhang, professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé diagnostiqué par des méthodes pathologiques ou cytologiques, et ont également un diagnostic imageologique dans les 6 semaines pour la stadification clinique.
Stade clinique IIIB ou IV. Patients naïfs de chimiothérapie : n'ont jamais reçu de chimiothérapie anticancéreuse.
La description
Critère d'intégration:
- âge : >18 et <75 ans
- diagnostic pathologique ou cytologique confirmé cancer bronchique non à petites cellules avancé
- Statut de performance du groupe d'oncologie coopérative de l'Est : 0-2
- n'ont jamais reçu de chimiothérapie anticancéreuse
- accepter d'évaluer régulièrement sa qualité de vie
- signer le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à des essais cliniques de médicaments antitumoraux
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Recevant actuellement une chimiothérapie antitumorale ou ayant reçu une chimiothérapie antitumorale auparavant.
- pas apte à participer à ce test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le changement de qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 semaines
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utiliser les échelles FACT-L (Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung) pour évaluer la qualité de vie de tous les sujets. avant la chimiothérapie ; après la 1ère chimiothérapie ; après 2e chimiothérapie ; |
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la survie globale
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2013
Première publication (Estimation)
1 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QLQ-CN
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