- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01935440
A Comprehensive Approach to Secondary HIV Prevention and Care Among Positives (P&T)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Index
- 18 years old or older
- documentation of HIV positive status
- report one of following risk behaviors in past 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Testing network
- 18 or older
- provided testing coupon provided by an index participant
Longitudinal network participant-
- tested HIV negative at the Lighthouse via redeeming a testing coupon
- reported interacting with index who gave the coupon at least weekly
- report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Positive Networks
- HIV positive
- report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Exclusion Criteria:
Index- already enrolled in the study as a Network participant
Testing network- already enrolled in the study as a Network participant
Longitudinal network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant
Positive network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Prevention & Testing Control
The comparison condition is focused on basic HIV risk reduction , safety and preventing drug overdose.
|
7 group sessions
|
|
Experimental: Prevention & Testing Intervention
The intervention condition is training on peer outreach skills which includes talking to HIV positive social network members about HIV care, medication adherence and HIV risk reduction.
|
6 group sessions, 1 individual session, and 1 dyad session
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
change in HIV medication adherence
Zeitfenster: 6 month
|
6 month
|
|
change in frequency in attending HIV medical appointments
Zeitfenster: 6 month
|
6 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
change in sharing injection equipment
Zeitfenster: 6 month
|
6 month
|
|
change in condom use
Zeitfenster: 6 month
|
6 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA032217 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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