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A Comprehensive Approach to Secondary HIV Prevention and Care Among Positives (P&T)

6 de julho de 2018 atualizado por: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The goal of this study is to conduct an HIV prevention intervention to train HIV seropositive drug users to be peer health educators.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The primary objective of this funded research is to conduct an HIV prevention intervention to train HIV seropositive drug users to be peer health educators to: (1) recruit their high risk social network members for voluntary HIV counseling and testing (VCT) at the research clinic, (2) promote risk reduction among social network members, and (3) promote engagement in HIV care by encouraging HIV seropositive network members to schedule and keep HIV primary care appointments. There will be four types of participants in the Full Trial: 1) Index, 2) Testing Network 3) Longitudinal Network and 4) HIV positive network participants. This longitudinal study includes baseline, 6-months, and 12-month assessments

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

632

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Lighhouse Studies @ Peer Point

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Index

  1. 18 years old or older
  2. documentation of HIV positive status
  3. report one of following risk behaviors in past 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex

Testing network

  1. 18 or older
  2. provided testing coupon provided by an index participant

Longitudinal network participant-

  1. tested HIV negative at the Lighthouse via redeeming a testing coupon
  2. reported interacting with index who gave the coupon at least weekly
  3. report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex

Positive Networks

  1. HIV positive
  2. report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex

Exclusion Criteria:

Index- already enrolled in the study as a Network participant

Testing network- already enrolled in the study as a Network participant

Longitudinal network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant

Positive network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prevention & Testing Control
The comparison condition is focused on basic HIV risk reduction , safety and preventing drug overdose.
Comportamental: Prevention & Testing Control
7 group sessions
Experimental: Prevention & Testing Intervention
The intervention condition is training on peer outreach skills which includes talking to HIV positive social network members about HIV care, medication adherence and HIV risk reduction.
Comportamental: Prevention & Testing
6 group sessions, 1 individual session, and 1 dyad session

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
change in HIV medication adherence
Prazo: 6 month
6 month
change in frequency in attending HIV medical appointments
Prazo: 6 month
6 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
change in sharing injection equipment
Prazo: 6 month
6 month
change in condom use
Prazo: 6 month
6 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA032217 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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