A Comprehensive Approach to Secondary HIV Prevention and Care Among Positives (P&T)
6 luglio 2018 aggiornato da: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The goal of this study is to conduct an HIV prevention intervention to train HIV seropositive drug users to be peer health educators.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The primary objective of this funded research is to conduct an HIV prevention intervention to train HIV seropositive drug users to be peer health educators to: (1) recruit their high risk social network members for voluntary HIV counseling and testing (VCT) at the research clinic, (2) promote risk reduction among social network members, and (3) promote engagement in HIV care by encouraging HIV seropositive network members to schedule and keep HIV primary care appointments.
There will be four types of participants in the Full Trial: 1) Index, 2) Testing Network 3) Longitudinal Network and 4) HIV positive network participants.
This longitudinal study includes baseline, 6-months, and 12-month assessments
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
632
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Index
- 18 years old or older
- documentation of HIV positive status
- report one of following risk behaviors in past 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Testing network
- 18 or older
- provided testing coupon provided by an index participant
Longitudinal network participant-
- tested HIV negative at the Lighthouse via redeeming a testing coupon
- reported interacting with index who gave the coupon at least weekly
- report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Positive Networks
- HIV positive
- report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Exclusion Criteria:
Index- already enrolled in the study as a Network participant
Testing network- already enrolled in the study as a Network participant
Longitudinal network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant
Positive network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Prevention & Testing Control
The comparison condition is focused on basic HIV risk reduction , safety and preventing drug overdose.
|
7 group sessions
|
|
Sperimentale: Prevention & Testing Intervention
The intervention condition is training on peer outreach skills which includes talking to HIV positive social network members about HIV care, medication adherence and HIV risk reduction.
|
6 group sessions, 1 individual session, and 1 dyad session
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change in HIV medication adherence
Lasso di tempo: 6 month
|
6 month
|
|
change in frequency in attending HIV medical appointments
Lasso di tempo: 6 month
|
6 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
change in sharing injection equipment
Lasso di tempo: 6 month
|
6 month
|
|
change in condom use
Lasso di tempo: 6 month
|
6 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
5 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA032217 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .