A Comprehensive Approach to Secondary HIV Prevention and Care Among Positives (P&T)
6 июля 2018 г. обновлено: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The goal of this study is to conduct an HIV prevention intervention to train HIV seropositive drug users to be peer health educators.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The primary objective of this funded research is to conduct an HIV prevention intervention to train HIV seropositive drug users to be peer health educators to: (1) recruit their high risk social network members for voluntary HIV counseling and testing (VCT) at the research clinic, (2) promote risk reduction among social network members, and (3) promote engagement in HIV care by encouraging HIV seropositive network members to schedule and keep HIV primary care appointments.
There will be four types of participants in the Full Trial: 1) Index, 2) Testing Network 3) Longitudinal Network and 4) HIV positive network participants.
This longitudinal study includes baseline, 6-months, and 12-month assessments
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
632
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Index
- 18 years old or older
- documentation of HIV positive status
- report one of following risk behaviors in past 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Testing network
- 18 or older
- provided testing coupon provided by an index participant
Longitudinal network participant-
- tested HIV negative at the Lighthouse via redeeming a testing coupon
- reported interacting with index who gave the coupon at least weekly
- report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Positive Networks
- HIV positive
- report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Exclusion Criteria:
Index- already enrolled in the study as a Network participant
Testing network- already enrolled in the study as a Network participant
Longitudinal network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant
Positive network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Prevention & Testing Control
The comparison condition is focused on basic HIV risk reduction , safety and preventing drug overdose.
|
7 group sessions
|
|
Экспериментальный: Prevention & Testing Intervention
The intervention condition is training on peer outreach skills which includes talking to HIV positive social network members about HIV care, medication adherence and HIV risk reduction.
|
6 group sessions, 1 individual session, and 1 dyad session
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
change in HIV medication adherence
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
|
change in frequency in attending HIV medical appointments
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
change in sharing injection equipment
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
|
change in condom use
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA032217 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .