A Comprehensive Approach to Secondary HIV Prevention and Care Among Positives (P&T)
6 juli 2018 bijgewerkt door: Carl Latkin, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
The goal of this study is to conduct an HIV prevention intervention to train HIV seropositive drug users to be peer health educators.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The primary objective of this funded research is to conduct an HIV prevention intervention to train HIV seropositive drug users to be peer health educators to: (1) recruit their high risk social network members for voluntary HIV counseling and testing (VCT) at the research clinic, (2) promote risk reduction among social network members, and (3) promote engagement in HIV care by encouraging HIV seropositive network members to schedule and keep HIV primary care appointments.
There will be four types of participants in the Full Trial: 1) Index, 2) Testing Network 3) Longitudinal Network and 4) HIV positive network participants.
This longitudinal study includes baseline, 6-months, and 12-month assessments
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
632
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Lighhouse Studies @ Peer Point
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Index
- 18 years old or older
- documentation of HIV positive status
- report one of following risk behaviors in past 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Testing network
- 18 or older
- provided testing coupon provided by an index participant
Longitudinal network participant-
- tested HIV negative at the Lighthouse via redeeming a testing coupon
- reported interacting with index who gave the coupon at least weekly
- report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Positive Networks
- HIV positive
- report one of following risk behaviors in the prior 90 days: sharing injection equipment, use of crack cocaine, or unprotected vaginal or anal sex
Exclusion Criteria:
Index- already enrolled in the study as a Network participant
Testing network- already enrolled in the study as a Network participant
Longitudinal network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant
Positive network- a) already enrolled in the study as a Network participant b) already enrolled in the study as a Index participant
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Prevention & Testing Control
The comparison condition is focused on basic HIV risk reduction , safety and preventing drug overdose.
|
7 group sessions
|
|
Experimenteel: Prevention & Testing Intervention
The intervention condition is training on peer outreach skills which includes talking to HIV positive social network members about HIV care, medication adherence and HIV risk reduction.
|
6 group sessions, 1 individual session, and 1 dyad session
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
change in HIV medication adherence
Tijdsspanne: 6 month
|
6 month
|
|
change in frequency in attending HIV medical appointments
Tijdsspanne: 6 month
|
6 month
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
change in sharing injection equipment
Tijdsspanne: 6 month
|
6 month
|
|
change in condom use
Tijdsspanne: 6 month
|
6 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA032217 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .