- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01962077
Vergleich von MedCem MTA und Formocresol, die bei Pulpotomien in Milchzähnen verwendet werden.
1. Juli 2021 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Vergleich von MedCem MTA und Formocresol, die bei Pulpotomien in Milchzähnen verwendet werden
die Wirkung von MedCem MTA als Pulpamedikament nach Pulpotomie bei menschlichen Milchzähnen mit kariöser Pulpaexposition im Vergleich zu Formocresol zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 10 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Kinder
- mit asymptomatischen primären Backenzähnen mit einer tiefen kariösen Läsion;
- Freilegung einer vitalen Pulpa durch Karies;
- Keine klinischen oder röntgenologischen Anzeichen einer Pulpadegeneration, wie z. B. übermäßige Blutung aus dem Wurzelkanal, innere Wurzelresorption, interradikuläre und/oder periapikale Knochenzerstörung, Schwellung oder Sinustrakt;
- Fähigkeit, eine leckagefreie Restauration der Zähne mit einer Edelstahlkrone oder einer Restauration auf Amalgam-/Harzbasis durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MedCem MTA Pulpotomien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolg der MedCem MTA-Pulpotomie beim primären Molaren
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
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Keine Schmerzen, keine Schwellung oder Sinustrakt, keine in den Knochen fortschreitende innere Wurzelresorption, keine Furkation und/oder periapikale Bindungszerstörung.
|
Bis zu 36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
6. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Nathalie- HMO-CTIL
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