- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01962077
Jämförelse av MedCem MTA och Formocresol som används i pulpotomier i primära tänder.
1 juli 2021 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Jämförelse av MedCem MTA och Formocresol som används i pulpotomier i primära tänder
bedöma effekten av MedCem MTA som ett pulpaläkemedel efter pulpotomi i humana primära molarer med exponering för karies pulpa i jämförelse med Formocresol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 10 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska barn
- med asymtomatiska primära molarer med en djup karies lesion;
- Exponering av en vital massa genom karies;
- Inga kliniska eller radiografiska tecken på pulpadegeneration, såsom överdriven blödning från rotkanalen, intern rotresorption, interradikulär och/eller periapikal benförstöring, svullnad eller sinuskanal;
- Möjlighet att utföra en läckagefri restaurering av tänderna med hjälp av en krona av rostfritt stål eller amalgam/hartsbaserad restaurering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: MedCem MTA pulpotomier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgång för MedCem MTA-pulpotomi i primär molar
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Ingen smärta, ingen svullnad eller sinuskanal, ingen inre rotresorption som fortskrider in i benet, ingen furkation och/eller periapikal bindningsdestruktion.
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2013
Första postat (UPPSKATTA)
14 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Nathalie- HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulpotomies primära tänder
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutad
-
Uşak UniversityAvslutad
-
Universidade do Vale do SapucaiAvslutad
-
King Abdulaziz UniversityAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadPulpotomi | TandrestaureringEgypten
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIranian center for endodontic researchOkändPulpotomi behandlingIran, Islamiska republiken
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna