- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01962077
Confronto tra MedCem MTA e formocresolo utilizzati nelle pulpotomie nei denti decidui.
1 luglio 2021 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Confronto tra MedCem MTA e formocresolo utilizzati nelle pulpotomie nei denti decidui
valutare l'effetto di MedCem MTA come medicamento della polpa dopo la pulpotomia nei molari primari umani con esposizione della polpa cariata rispetto al formocresolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 10 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini sani
- con molari primari asintomatici con una profonda lesione cariosa;
- Esposizione di una polpa vitale per carie;
- Nessuna evidenza clinica o radiografica di degenerazione della polpa, come sanguinamento eccessivo dal canale radicolare, riassorbimento radicolare interno, distruzione ossea interradicolare e/o periapicale, gonfiore o tratto sinusale;
- Capacità di eseguire un restauro senza perdite dei denti utilizzando una corona in acciaio inossidabile o un restauro a base di amalgama/resina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pulpotomie MedCem MTA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo della pulpotomia MedCem MTA nel molare primario
Lasso di tempo: Fino a 36 mesi
|
Nessun dolore, nessun gonfiore o tratto sinusale, nessun riassorbimento della radice interna che progredisce nell'osso, nessuna forcazione e/o distruzione del legame periapicale.
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Fino a 36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
14 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nathalie- HMO-CTIL
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