- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01962077
Sammenligning af MedCem MTA og Formocresol brugt i pulpotomier i primære tænder.
1. juli 2021 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Sammenligning af MedCem MTA og Formocresol brugt i pulpotomier i primære tænder
vurdere effekten af MedCem MTA som et pulpamedikament efter pulpotomi i humane primære kindtænder med caries pulpa eksponering sammenlignet med Formocresol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 10 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde børn
- med asymptomatiske primære kindtænder med en dyb karieslæsion;
- Eksponering af en vital pulpa ved caries;
- Ingen kliniske eller radiografiske tegn på pulpa-degeneration, såsom overdreven blødning fra rodkanalen, intern rodresorption, inter-radikulær og/eller periapikal knogledestruktion, hævelse eller sinuskanal;
- Evne til at udføre en lækagefri restaurering af tænderne ved hjælp af en krone af rustfrit stål eller amalgam/harpiksbaseret restaurering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: MedCem MTA pulpotomier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succes med MedCem MTA-pulpotomi i primær molar
Tidsramme: Op til 36 måneder
|
Ingen smerte, ingen hævelse eller sinuskanal, ingen intern rodresorption, der skrider ind i knoglen, ingen furkation og/eller periapikal bindingsdestruktion.
|
Op til 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
14. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
6. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nathalie- HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulpotomies primære tænder
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAfsluttet
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAfsluttet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Uşak UniversityAfsluttet
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttet
-
King Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIranian center for endodontic researchUkendtPulpotomi behandlingIran, Islamisk Republik
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPulpotomi | Tand restaureringEgypten