Comparación de MedCem MTA y Formocresol Utilizado en Pulpotomías en Dientes Temporales.
1 de julio de 2021 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Comparación de MedCem MTA y Formocresol utilizados en pulpotomías en dientes primarios
evaluar el efecto de MedCem MTA como medicamento para la pulpa después de una pulpotomía en molares primarios humanos con exposición pulpar cariada en comparación con formocresol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 10 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- con molares primarios asintomáticos con lesión cariosa profunda;
- Exposición de una pulpa vital por caries;
- No hay evidencia clínica o radiográfica de degeneración de la pulpa, como sangrado excesivo del conducto radicular, reabsorción radicular interna, destrucción ósea interradicular y/o periapical, inflamación o trayecto sinusal;
- Capacidad para realizar una restauración de los dientes sin fugas utilizando una corona de acero inoxidable o una restauración a base de amalgama/resina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pulpotomías MedCem MTA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de pulpotomía MedCem MTA en molar temporal
Periodo de tiempo: Hasta 36 meses
|
Sin dolor, sin hinchazón o trayecto sinusal, sin reabsorción radicular interna que progrese hacia el hueso, sin furcación y/o destrucción de unión periapical.
|
Hasta 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nathalie- HMO-CTIL
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