The Use of Hyperbaric Oxygen to Increase the Blood Supply in the Injured, But Still Alive Tissue, Around an Old Stroke (HBO)
25. Oktober 2017 aktualisiert von: John Davidson
Hyperbaric Oxygen in the Reduction of Post Stroke Ischemic Penumbra
To confirm or refute recently published data regarding the reduction in post-stroke ischemic penumbra, that used SPECT/CT, by using the more precise tools of PET/MRI.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Most patients who suffer an acute ischemic stroke improve over the immediately ensuing 30-90 days.
However, many patients do not improve beyond this initial period in spite of continued intensive physical therapy and supportive care.
A prospective, randomized trial of the use of hyperbaric oxygen treatments in 59 such patients was published in January 2012.
That study which used 40 hyperbaric oxygen treatments, indicated significant clinical neurological improvement in residual motor deficit in patients who had sustained a stroke over a year previously.
An increase in brain activity in the region immediately surrounding their stroke (penumbra) was reported on the basis of SPECT studies.
Regions of live cells were determined by CT.
Because SPECT is primarily a measure of perfusion and not metabolic activity and CT is a poor measure of cell life, the investigators plan to assess areas of physiologic/anatomic mismatch in similar patients following hyperbaric oxygen treatment by the use of the more appropriate and precise tools, PET and MRI.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
- St. Luke's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- person must have sustained an acute ischemic stroke 6-12 months prior to enrollment, exhibited clinical improvement during the initial 30-90 days post stroke, exhibited no further improvement for at least 1 month in spite of continued supportive care and physical therapy, must have at least one residual measurable motor deficit.
Exclusion Criteria:
Smoking, Contraindications to an MRI e.g. pacemaker, Contraindications to hyperbaric oxygen treatment e.g. emphysema, claustrophobia. seizure disorder, Inability to tolerate pressurization e.g. Eustachian tube dysfunction, other uncontrolled co-morbidities e.g. diabetes, hypertension, thyroid disorders, renal or hepatic dysfunction.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: single group
single group of 6 patients will be treated with hyperbaric oxygen at 2 atmospheres absolute (ATA) for 90 minutes 5 days per week for 4 weeks (20 treatments) to see if the previously reported increase in cell metabolism following such treatment can be better documented by the more sensitive and precise method for assessing this, i.e.
PET/MRI, than the previously reported SPECT/CT method
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Increase in cellular metabolic activity in ischemic post stroke-penumbra PET scans
Zeitfenster: 2 weeks after treatment with Hyperbaric Oxygen
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2 weeks after treatment with Hyperbaric Oxygen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Change in the motor function deficit post-stroke by Physical Therapists' measurements of motor strength
Zeitfenster: 2 weeks after completion of hyperbaric oxygen therapy
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2 weeks after completion of hyperbaric oxygen therapy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John D Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- StLukesMO # 2013.021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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