The Use of Hyperbaric Oxygen to Increase the Blood Supply in the Injured, But Still Alive Tissue, Around an Old Stroke (HBO)
25 октября 2017 г. обновлено: John Davidson
Hyperbaric Oxygen in the Reduction of Post Stroke Ischemic Penumbra
To confirm or refute recently published data regarding the reduction in post-stroke ischemic penumbra, that used SPECT/CT, by using the more precise tools of PET/MRI.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Most patients who suffer an acute ischemic stroke improve over the immediately ensuing 30-90 days.
However, many patients do not improve beyond this initial period in spite of continued intensive physical therapy and supportive care.
A prospective, randomized trial of the use of hyperbaric oxygen treatments in 59 such patients was published in January 2012.
That study which used 40 hyperbaric oxygen treatments, indicated significant clinical neurological improvement in residual motor deficit in patients who had sustained a stroke over a year previously.
An increase in brain activity in the region immediately surrounding their stroke (penumbra) was reported on the basis of SPECT studies.
Regions of live cells were determined by CT.
Because SPECT is primarily a measure of perfusion and not metabolic activity and CT is a poor measure of cell life, the investigators plan to assess areas of physiologic/anatomic mismatch in similar patients following hyperbaric oxygen treatment by the use of the more appropriate and precise tools, PET and MRI.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- St. Luke's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- person must have sustained an acute ischemic stroke 6-12 months prior to enrollment, exhibited clinical improvement during the initial 30-90 days post stroke, exhibited no further improvement for at least 1 month in spite of continued supportive care and physical therapy, must have at least one residual measurable motor deficit.
Exclusion Criteria:
Smoking, Contraindications to an MRI e.g. pacemaker, Contraindications to hyperbaric oxygen treatment e.g. emphysema, claustrophobia. seizure disorder, Inability to tolerate pressurization e.g. Eustachian tube dysfunction, other uncontrolled co-morbidities e.g. diabetes, hypertension, thyroid disorders, renal or hepatic dysfunction.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: single group
single group of 6 patients will be treated with hyperbaric oxygen at 2 atmospheres absolute (ATA) for 90 minutes 5 days per week for 4 weeks (20 treatments) to see if the previously reported increase in cell metabolism following such treatment can be better documented by the more sensitive and precise method for assessing this, i.e.
PET/MRI, than the previously reported SPECT/CT method
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Increase in cellular metabolic activity in ischemic post stroke-penumbra PET scans
Временное ограничение: 2 weeks after treatment with Hyperbaric Oxygen
|
2 weeks after treatment with Hyperbaric Oxygen
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in the motor function deficit post-stroke by Physical Therapists' measurements of motor strength
Временное ограничение: 2 weeks after completion of hyperbaric oxygen therapy
|
2 weeks after completion of hyperbaric oxygen therapy
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John D Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StLukesMO # 2013.021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования hyperbaric oxygen chamber
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты
-
Indonesia UniversityЗавершенныйХирургическая операция на колене | Тазовая хирургия | Спинальная анестезияИндонезия