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The Use of Hyperbaric Oxygen to Increase the Blood Supply in the Injured, But Still Alive Tissue, Around an Old Stroke (HBO)

2017년 10월 25일 업데이트: John Davidson

Hyperbaric Oxygen in the Reduction of Post Stroke Ischemic Penumbra

To confirm or refute recently published data regarding the reduction in post-stroke ischemic penumbra, that used SPECT/CT, by using the more precise tools of PET/MRI.

연구 개요

상세 설명

Most patients who suffer an acute ischemic stroke improve over the immediately ensuing 30-90 days. However, many patients do not improve beyond this initial period in spite of continued intensive physical therapy and supportive care. A prospective, randomized trial of the use of hyperbaric oxygen treatments in 59 such patients was published in January 2012. That study which used 40 hyperbaric oxygen treatments, indicated significant clinical neurological improvement in residual motor deficit in patients who had sustained a stroke over a year previously. An increase in brain activity in the region immediately surrounding their stroke (penumbra) was reported on the basis of SPECT studies. Regions of live cells were determined by CT. Because SPECT is primarily a measure of perfusion and not metabolic activity and CT is a poor measure of cell life, the investigators plan to assess areas of physiologic/anatomic mismatch in similar patients following hyperbaric oxygen treatment by the use of the more appropriate and precise tools, PET and MRI.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • St. Luke's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • person must have sustained an acute ischemic stroke 6-12 months prior to enrollment, exhibited clinical improvement during the initial 30-90 days post stroke, exhibited no further improvement for at least 1 month in spite of continued supportive care and physical therapy, must have at least one residual measurable motor deficit.

Exclusion Criteria:

Smoking, Contraindications to an MRI e.g. pacemaker, Contraindications to hyperbaric oxygen treatment e.g. emphysema, claustrophobia. seizure disorder, Inability to tolerate pressurization e.g. Eustachian tube dysfunction, other uncontrolled co-morbidities e.g. diabetes, hypertension, thyroid disorders, renal or hepatic dysfunction.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: single group
single group of 6 patients will be treated with hyperbaric oxygen at 2 atmospheres absolute (ATA) for 90 minutes 5 days per week for 4 weeks (20 treatments) to see if the previously reported increase in cell metabolism following such treatment can be better documented by the more sensitive and precise method for assessing this, i.e. PET/MRI, than the previously reported SPECT/CT method

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Increase in cellular metabolic activity in ischemic post stroke-penumbra PET scans
기간: 2 weeks after treatment with Hyperbaric Oxygen
2 weeks after treatment with Hyperbaric Oxygen

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Change in the motor function deficit post-stroke by Physical Therapists' measurements of motor strength
기간: 2 weeks after completion of hyperbaric oxygen therapy
2 weeks after completion of hyperbaric oxygen therapy

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John D Davidson, MD, St. Luke's Hospital St. Louis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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hyperbaric oxygen chamber에 대한 임상 시험

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