- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02031848
Brain Function Predictors And Outcome Of Weight Loss And Weight Loss Maintenance
7. Januar 2014 aktualisiert von: Cary Savage, Ph.D.
By doing this study, researchers hope to learn whether a person's motivation for food is different after he or she loses weight, and if imaging techniques such as fMRI can be used to predict whether the person will maintain that weight loss over time.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66045
- University of Kansas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI equal to or greater than 30 kg/m2 or 18 to 24.9
- declaration they do not have plans to move out of the Greater Kansas City area for at least 1 year
- willingness to be randomized
- Individuals undergoing weight loss will have to present written approval from a licensed physician that they are healthy enough to participate in a program of moderate diet restriction and moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Participation in a research project involving weight loss or PA in the previous 6 months, as these proximal experiences may impact the results of this study.
- Subjects who smoke
- Subjects who use special diets (i.e. vegetarian, Adkins, etc.), use medications that affect metabolism (i.e. thyroid, beta blockers), use medications that affect appetite (i.e. Meridia) or cannot exercise (i.e. walk).
- Exhibit signs of eating disorders, restraint, depression
- Participant has any metabolic disease that would affect energy balance (e.g. diabetes mellitus or hypothyroidism).
- Individuals who report being pregnant during the previous 6 months, are lactating, or planned pregnancy within 12 months
- Individuals who are not weight stable (± 4.5kg) within the previous 3 months or have more than 500 kcal/wk of planned physical activity
- Serious medical risk such as type 1 diabetes, cancer, recent cardiac event (i.e. heart attack, angioplasty, etc.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Healthy Weight Control Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study
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Aktiver Komparator: Dieting Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study and will be given the weight loss and weight maintenance diets, and will attend weekly behavioral meetings
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Differences in brain activation to visual food cues
Zeitfenster: Change from Baseline to 3 Months
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differences will be measured by scanning subjects with fMRI and measuring changes in different regions of the brain.
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Change from Baseline to 3 Months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Honea RA, Szabo-Reed AN, Lepping RJ, Perea R, Breslin F, Martin LE, Brooks WM, Donnelly JE, Savage CR. Voxel-based morphometry reveals brain gray matter volume changes in successful dieters. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1842-8. doi: 10.1002/oby.21551. Epub 2016 Jul 19.
- Szabo-Reed AN, Breslin FJ, Lynch AM, Patrician TM, Martin LE, Lepping RJ, Powell JN, Yeh HW, Befort CA, Sullivan D, Gibson C, Washburn R, Donnelly JE, Savage CR. Brain function predictors and outcome of weight loss and weight loss maintenance. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:218-31. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.008. Epub 2014 Dec 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11123 (DAIDS ES Registry Number)
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