- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02031848
Brain Function Predictors And Outcome Of Weight Loss And Weight Loss Maintenance
7. januar 2014 oppdatert av: Cary Savage, Ph.D.
By doing this study, researchers hope to learn whether a person's motivation for food is different after he or she loses weight, and if imaging techniques such as fMRI can be used to predict whether the person will maintain that weight loss over time.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
137
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- University of Kansas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI equal to or greater than 30 kg/m2 or 18 to 24.9
- declaration they do not have plans to move out of the Greater Kansas City area for at least 1 year
- willingness to be randomized
- Individuals undergoing weight loss will have to present written approval from a licensed physician that they are healthy enough to participate in a program of moderate diet restriction and moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Participation in a research project involving weight loss or PA in the previous 6 months, as these proximal experiences may impact the results of this study.
- Subjects who smoke
- Subjects who use special diets (i.e. vegetarian, Adkins, etc.), use medications that affect metabolism (i.e. thyroid, beta blockers), use medications that affect appetite (i.e. Meridia) or cannot exercise (i.e. walk).
- Exhibit signs of eating disorders, restraint, depression
- Participant has any metabolic disease that would affect energy balance (e.g. diabetes mellitus or hypothyroidism).
- Individuals who report being pregnant during the previous 6 months, are lactating, or planned pregnancy within 12 months
- Individuals who are not weight stable (± 4.5kg) within the previous 3 months or have more than 500 kcal/wk of planned physical activity
- Serious medical risk such as type 1 diabetes, cancer, recent cardiac event (i.e. heart attack, angioplasty, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Healthy Weight Control Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study
|
|
Aktiv komparator: Dieting Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study and will be given the weight loss and weight maintenance diets, and will attend weekly behavioral meetings
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Differences in brain activation to visual food cues
Tidsramme: Change from Baseline to 3 Months
|
differences will be measured by scanning subjects with fMRI and measuring changes in different regions of the brain.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Honea RA, Szabo-Reed AN, Lepping RJ, Perea R, Breslin F, Martin LE, Brooks WM, Donnelly JE, Savage CR. Voxel-based morphometry reveals brain gray matter volume changes in successful dieters. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1842-8. doi: 10.1002/oby.21551. Epub 2016 Jul 19.
- Szabo-Reed AN, Breslin FJ, Lynch AM, Patrician TM, Martin LE, Lepping RJ, Powell JN, Yeh HW, Befort CA, Sullivan D, Gibson C, Washburn R, Donnelly JE, Savage CR. Brain function predictors and outcome of weight loss and weight loss maintenance. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:218-31. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.008. Epub 2014 Dec 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11123 (DAIDS ES Registry Number)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diettintervensjon
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekrutteringSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
University of Texas at AustinNational Cattlemen's Beef AssociationRekrutteringSpiseatferd | Amming, eksklusivt | Glykemisk responsForente stater
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtPsykotiske lidelser | Diabetes mellitus, type 2 | VekttapForente stater
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyAktiv, ikke rekrutterendeMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
Pronacera Therapeutics SLCentre for the Development of Industrial Technology, SpainAktiv, ikke rekrutterende
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
University of SurreyFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of TorontoRekruttering