- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02031848
Brain Function Predictors And Outcome Of Weight Loss And Weight Loss Maintenance
7 januari 2014 bijgewerkt door: Cary Savage, Ph.D.
By doing this study, researchers hope to learn whether a person's motivation for food is different after he or she loses weight, and if imaging techniques such as fMRI can be used to predict whether the person will maintain that weight loss over time.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
137
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- BMI equal to or greater than 30 kg/m2 or 18 to 24.9
- declaration they do not have plans to move out of the Greater Kansas City area for at least 1 year
- willingness to be randomized
- Individuals undergoing weight loss will have to present written approval from a licensed physician that they are healthy enough to participate in a program of moderate diet restriction and moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Participation in a research project involving weight loss or PA in the previous 6 months, as these proximal experiences may impact the results of this study.
- Subjects who smoke
- Subjects who use special diets (i.e. vegetarian, Adkins, etc.), use medications that affect metabolism (i.e. thyroid, beta blockers), use medications that affect appetite (i.e. Meridia) or cannot exercise (i.e. walk).
- Exhibit signs of eating disorders, restraint, depression
- Participant has any metabolic disease that would affect energy balance (e.g. diabetes mellitus or hypothyroidism).
- Individuals who report being pregnant during the previous 6 months, are lactating, or planned pregnancy within 12 months
- Individuals who are not weight stable (± 4.5kg) within the previous 3 months or have more than 500 kcal/wk of planned physical activity
- Serious medical risk such as type 1 diabetes, cancer, recent cardiac event (i.e. heart attack, angioplasty, etc.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Healthy Weight Control Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study
|
|
|
Actieve vergelijker: Dieting Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study and will be given the weight loss and weight maintenance diets, and will attend weekly behavioral meetings
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Differences in brain activation to visual food cues
Tijdsspanne: Change from Baseline to 3 Months
|
differences will be measured by scanning subjects with fMRI and measuring changes in different regions of the brain.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Honea RA, Szabo-Reed AN, Lepping RJ, Perea R, Breslin F, Martin LE, Brooks WM, Donnelly JE, Savage CR. Voxel-based morphometry reveals brain gray matter volume changes in successful dieters. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1842-8. doi: 10.1002/oby.21551. Epub 2016 Jul 19.
- Szabo-Reed AN, Breslin FJ, Lynch AM, Patrician TM, Martin LE, Lepping RJ, Powell JN, Yeh HW, Befort CA, Sullivan D, Gibson C, Washburn R, Donnelly JE, Savage CR. Brain function predictors and outcome of weight loss and weight loss maintenance. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:218-31. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.008. Epub 2014 Dec 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11123 (DAIDS ES Registry Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .