- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02031848
Brain Function Predictors And Outcome Of Weight Loss And Weight Loss Maintenance
7 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Cary Savage, Ph.D.
By doing this study, researchers hope to learn whether a person's motivation for food is different after he or she loses weight, and if imaging techniques such as fMRI can be used to predict whether the person will maintain that weight loss over time.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- University of Kansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- BMI equal to or greater than 30 kg/m2 or 18 to 24.9
- declaration they do not have plans to move out of the Greater Kansas City area for at least 1 year
- willingness to be randomized
- Individuals undergoing weight loss will have to present written approval from a licensed physician that they are healthy enough to participate in a program of moderate diet restriction and moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Participation in a research project involving weight loss or PA in the previous 6 months, as these proximal experiences may impact the results of this study.
- Subjects who smoke
- Subjects who use special diets (i.e. vegetarian, Adkins, etc.), use medications that affect metabolism (i.e. thyroid, beta blockers), use medications that affect appetite (i.e. Meridia) or cannot exercise (i.e. walk).
- Exhibit signs of eating disorders, restraint, depression
- Participant has any metabolic disease that would affect energy balance (e.g. diabetes mellitus or hypothyroidism).
- Individuals who report being pregnant during the previous 6 months, are lactating, or planned pregnancy within 12 months
- Individuals who are not weight stable (± 4.5kg) within the previous 3 months or have more than 500 kcal/wk of planned physical activity
- Serious medical risk such as type 1 diabetes, cancer, recent cardiac event (i.e. heart attack, angioplasty, etc.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Healthy Weight Control Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study
|
|
Aktywny komparator: Dieting Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study and will be given the weight loss and weight maintenance diets, and will attend weekly behavioral meetings
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Differences in brain activation to visual food cues
Ramy czasowe: Change from Baseline to 3 Months
|
differences will be measured by scanning subjects with fMRI and measuring changes in different regions of the brain.
|
Change from Baseline to 3 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Honea RA, Szabo-Reed AN, Lepping RJ, Perea R, Breslin F, Martin LE, Brooks WM, Donnelly JE, Savage CR. Voxel-based morphometry reveals brain gray matter volume changes in successful dieters. Obesity (Silver Spring). 2016 Sep;24(9):1842-8. doi: 10.1002/oby.21551. Epub 2016 Jul 19.
- Szabo-Reed AN, Breslin FJ, Lynch AM, Patrician TM, Martin LE, Lepping RJ, Powell JN, Yeh HW, Befort CA, Sullivan D, Gibson C, Washburn R, Donnelly JE, Savage CR. Brain function predictors and outcome of weight loss and weight loss maintenance. Contemp Clin Trials. 2015 Jan;40:218-31. doi: 10.1016/j.cct.2014.12.008. Epub 2014 Dec 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11123 (DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone