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Brain Function Predictors And Outcome Of Weight Loss And Weight Loss Maintenance

7 de enero de 2014 actualizado por: Cary Savage, Ph.D.
By doing this study, researchers hope to learn whether a person's motivation for food is different after he or she loses weight, and if imaging techniques such as fMRI can be used to predict whether the person will maintain that weight loss over time.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • University of Kansas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • BMI equal to or greater than 30 kg/m2 or 18 to 24.9
  • declaration they do not have plans to move out of the Greater Kansas City area for at least 1 year
  • willingness to be randomized
  • Individuals undergoing weight loss will have to present written approval from a licensed physician that they are healthy enough to participate in a program of moderate diet restriction and moderate physical activity.

Exclusion Criteria:

  • Participation in a research project involving weight loss or PA in the previous 6 months, as these proximal experiences may impact the results of this study.
  • Subjects who smoke
  • Subjects who use special diets (i.e. vegetarian, Adkins, etc.), use medications that affect metabolism (i.e. thyroid, beta blockers), use medications that affect appetite (i.e. Meridia) or cannot exercise (i.e. walk).
  • Exhibit signs of eating disorders, restraint, depression
  • Participant has any metabolic disease that would affect energy balance (e.g. diabetes mellitus or hypothyroidism).
  • Individuals who report being pregnant during the previous 6 months, are lactating, or planned pregnancy within 12 months
  • Individuals who are not weight stable (± 4.5kg) within the previous 3 months or have more than 500 kcal/wk of planned physical activity
  • Serious medical risk such as type 1 diabetes, cancer, recent cardiac event (i.e. heart attack, angioplasty, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Healthy Weight Control Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study
Comparador activo: Dieting Group
Subjects will complete the Assessments, Diet Intake, and MRI portions of the study and will be given the weight loss and weight maintenance diets, and will attend weekly behavioral meetings

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Differences in brain activation to visual food cues
Periodo de tiempo: Change from Baseline to 3 Months
differences will be measured by scanning subjects with fMRI and measuring changes in different regions of the brain.
Change from Baseline to 3 Months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11123 (DAIDS ES Registry Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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