Die Auswirkungen von Bewegung auf die Appetitregulierung bei übergewichtigen/fettleibigen Personen
20. Oktober 2020 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
In dieser Studie untersuchen die Forscher die Auswirkungen eines 12-wöchigen Trainingsprogramms (Intervention) auf Messungen des Appetits und der Regulierung der Nahrungsaufnahme bei übergewichtigen bis leicht fettleibigen gesunden Erwachsenen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die als Reaktion auf den Eingriff erheblich an Gewicht verlieren, im Vergleich zu Personen, die nicht abnehmen, eine Verringerung der Reaktion des Gehirns auf Nahrungsmittelsignale zeigen werden, gemessen durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT).
Diese Veränderungen der neuronalen Aktivität werden mit physiologischen und verhaltensbezogenen Maßnahmen in Verbindung gebracht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Univeristy of Colorado
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle ethnischen Gruppen und beide Geschlechter;
- Alter: 21–45 Jahre;
- BMI: 27-35;
- Gewichtsstabilität innerhalb von +/- 5 Prozent in den letzten 6 Monaten;
- Bewegungsmangel (weniger als 1 Stunde geplante körperliche Aktivität laut Selbstbericht).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), Diabetes mellitus, unkontrolliertem Bluthochdruck, unbehandelter Schilddrüsenerkrankung, Nierenerkrankung, Lebererkrankung oder einer anderen medizinischen Erkrankung, die sich auf das Gewicht oder den Energiestoffwechsel auswirkt;
- aus kardiologischen, pulmonalen, neurologischen oder orthopädischen Gründen nicht in der Lage ist, effektiv Sport zu treiben;
- nicht in der Lage, den Screening-Test auf dem Laufband zu bestehen;
- rauche derzeit;
- Medikamente, die das Gewicht, die Energieaufnahme (EI) oder den Energieverbrauch (EE) in den letzten 6 Monaten beeinflussen;
- Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von >5 Prozent in den letzten 6 Monaten;
- derzeit schwanger, stillend oder weniger als 6 Monate nach der Geburt;
- bariatrische Chirurgie;
- schwere psychiatrische Störung, Vorliegen von Alkohol- oder Drogenmissbrauch, aktuelle Depression in der Vorgeschichte und/oder ein Wert von >21 auf der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D), Essstörungen in der Vorgeschichte und/oder ein Wert von >20 das EATS-26;
- Kontraindikation für MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Körperliche Intervention
Ein betreutes Trainingsprogramm
|
Die Intervention steigert den EE schrittweise von 150–200 kcal/Tag an 5 Tagen pro Woche auf einen Zielwert von 400 kcal/Tag an 5 Tagen pro Woche und dauert insgesamt 12 Wochen.
|
|
Experimental: Ernährungsintervention
Ein überwachtes Diätprogramm
|
Ein überwachtes Diätprogramm, das von unserer Gruppe erfolgreich umgesetzt wurde, mit dem Ziel, die Energieaufnahme um ~2000 kcal/Woche zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
fMRT-Reaktion auf visuelle Lebensmittelhinweise
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die neuronale Reaktion wird durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) als Reaktion auf visuelle Nahrungsmittelhinweise beurteilt Die Reaktion auf das blutsauerstoffabhängige Signal (BOLD) bei der Exposition gegenüber visuellen Nahrungsmittelhinweisen wird während eines fMRT-Scans gemessen und der Unterschied zwischen den Reaktionen bei denjenigen, die Gewicht verlieren, und denen, die nicht abnehmen, wird verglichen. |
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristina Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-3252
- UL1TR001082 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .