Az edzés hatásai az étvágyszabályozásra túlsúlyos/elhízott egyéneknél
2020. október 20. frissítette: University of Colorado, Denver
Ebben a tanulmányban a nyomozók egy 12 hetes edzésprogram (beavatkozás) hatásait vizsgálják az étvágy és a táplálékfelvétel szabályozásának mértékére túlsúlyos és enyhén elhízott egészséges felnőtteknél.
A kutatók azt feltételezik, hogy azok az egyének, akik a beavatkozás hatására jelentős súlyt veszítenek, a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) mérve csökkent agyi reakciót mutatnak az étkezési jelzésekre, összehasonlítva azokkal, akik nem fogynak le.
A neuronális aktivitás ezen változásai fiziológiai és viselkedési mérőszámokhoz kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- Univeristy of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden etnikai csoport és mindkét nem;
- életkor: 21-45 év;
- BMI: 27-35;
- +/- 5 százalékon belül stabil testsúly az elmúlt 6 hónapban;
- mozgásszegény (kevesebb mint 1 óra tervezett fizikai aktivitás önbevallás szerint).
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri betegség (CVD), diabetes mellitus, kontrollálatlan magas vérnyomás, kezeletlen pajzsmirigy-betegség, vesebetegség, májbetegség vagy bármely más, a testsúlyt vagy az energiaanyagcserét befolyásoló egészségügyi állapot;
- szív-, tüdő-, neurológiai vagy ortopédiai okok miatt nem tud hatékonyan gyakorolni;
- nem tud átmenni a szűrő fokozatos gyakorlati futópad teszten;
- jelenleg dohányzik;
- a súlyt, az energiabevitelt (EI) vagy az energiakiadást (EE) befolyásoló gyógyszerek az elmúlt 6 hónapban;
- 5 százalék feletti súlycsökkenés vagy súlygyarapodás az elmúlt 6 hónapban;
- jelenleg terhes, szoptat vagy kevesebb mint 6 hónappal a szülés után;
- bariátriai sebészet;
- súlyos pszichiátriai rendellenesség, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés jelenléte, jelenlegi depresszió az anamnézis alapján és/vagy 21-nél nagyobb pontszám az Epidemiológiai Tanulmányok Központjának depressziós skáláján (CES-D), evészavar a kórtörténetben és/vagy 20 feletti pontszám az EATS-26;
- az MRI ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizikai beavatkozás
Felügyelt edzésprogram
|
A beavatkozás fokozatosan növeli az EE-t a heti 5 napon 150-200 kcal/nap értékről a napi 400 kcal/nap célértékre a heti 5 napon, és összesen 12 hétig tart.
|
|
Kísérleti: Táplálkozási beavatkozás
Felügyelt diétás program
|
Csoportunk által sikeresen megvalósított felügyelt diétás program, melynek célja az energiabevitel ~2000 kcal/hét csökkentése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fMRI válasz vizuális ételjelzésekre
Időkeret: 12 hét
|
A neuronális választ funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) értékelik a vizuális táplálékjelzésekre adott válaszként. Az fMRI-vizsgálat során mérik a vér oxigéntől függő szignál (BOLD) reakcióját a vizuális élelmiszerjeleknek való kitettségben, és összehasonlítják a fogyók és a nem fogyók válaszai közötti különbséget. |
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristina Legget, PhD, University of Colorado, Denver
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-3252
- UL1TR001082 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok